Bayer не достиг целей промежуточной стадии исследования тромболитического препарата

{mosimage}В ходе промежуточной стадии исследований экспериментального тромболитика, разработанного компаниями Bayer AG и Johnson & Johnson, с участием пациентов с острым коронарным синдромом не были достигнуты целевые показатели эффективности. Кроме того, по сообщению исследователей, частота кровотечений, вызванных применением препарата, превысила аналогичный показатель в группе плацебо.

Тем не менее данные свидетельствуют, что препарат rivaroxaban снижает сочетанный риск смерти, развития сердечного приступа и инсульта по сравнению с плацебо, что являлось вторичной конечной целью исследования. Компании отобрали две дозировки, которые они будут исследовать на последних стадиях клинического испытания, что было одной из основных причин его проведения.

Применение препарата Rivaroxaban не привело к достижению куда более сложной первичной конечной цели исследования и не показало статистически значимого по сравнению с плацебо снижения риска смерти от любой причины, сердечного приступа, инсульта и сильной повторяющейся боли в груди, для лечения которой требуется ангиопластика или шунтирование.

Кровотечение наблюдалось у 6,1% пациентов, получавших 5 мг препарата rivaroxaban в сутки, и у 15,3% больных, принимавших 20 мг препарата ежедневно, по сравнению с 3,3% в группе, получавшей плацебо. В то же время ученые, представившие результаты исследования на съезде Американской ассоциации сердца, сообщили, что 82% кровотечений можно считать слабыми.