АРФП: Развитие фармацевтической отрасли невозможно без комплексной модернизации нормативной базы

{mosimage}Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) Виктор Дмитриев принял участие на выездном совещании у Председателя Правительства Российской Федерации Владимира Путина в Курске по вопросу о мерах по развития производства медицинских препаратов. На совещании обсуждались актуальные вопросы текущего состояния российской фармацевтической промышленности, перспективы ее роста, в частности механизмы стимулирования развития и повышения конкурентоспособности отечественной фарминдустрии.

В своем выступлении Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев представил участникам совещания консолидированную точку зрения российской фармпромышленности на приоритетные направления развития производства лекарственных средств в Российской Федерации.

«Все проблемы российской фармацевтической промышленности – сокращающаяся с каждым годом доля отечественных препаратов на рынке, резкое снижение национального производства субстанций, низкая доля экспорта – следствие устаревшей нормативно-правовой базы, регулирующей обращение лекарственных средств в Российской Федерации. В этом контексте мы видим целесообразность в комплексной модернизации нормативной базы, и в частности ожидаем, что внесение изменений в один из основополагающих документов отрасли - Федеральный закон «О лекарственных средствах» - станет точкой отсчета системных изменений в российской фармпромышленности», - сообщил В.Дмитриев.

Другой приоритет развития отрасли, по мнению В.Дмитриева, неминуемо связан с необходимостью перехода отечественной фармацевтической промышленности на стандарты GMP и их гармонизации с международными стандартами. «Внедрение стандартов GMP важно не только как гарантия нахождения в обращении на территории Российской Федерации лекарственных средства надлежащего качества. Для нашей промышленности это и возможность сохранения своих позиций на рынках стран СНГ, и возможность выхода на европейские рынки. Важно не просто установить срок перехода, но и организовать поэтапные контрольные мероприятия для того, чтобы этот срок был выполнен».

В своем выступлении В.Дмитриев рассказал об опыте предприятий-участников АРФП, открывших на территории Российской Федерации фармацевтические площадки и столкнувшихся с тем, что сроки регистрации и вывода препаратов на рынок подчас превышают сроки строительства этих площадок. «Подобная практика не стимулирует иностранные инвестиции в открытие фармпроизводств на территории Российской Федерации», сказал В.Дмитриев.

Отдельно в выступлении В.Дмитриев сделал акцент на участии российских препаратов в государственной программе ДЛО (ОНЛС), доля которых сократилась с 18-20% в 2005 году до 7-9% в 2007 году. При этом по экспертным оценкам импортозамещение отечественными аналогами способно сэкономить до 30% бюджетных средств при государственных закупках лекарственных средств.

Виктор Дмитриев, комментируя итоги совещания, сообщил: «Мы удовлетворены тем, что вопросам развития российской фармацевтической промышленности уделяется внимание со стороны Правительства РФ и что намеченные перспективы развития отрасли получили поддержку Правительства. Российская фарма – одна из потенциально наиболее наукоемких, инновационных отраслей российской экономики. Разработка и реализация комплексной программы развития российской фарминдустрии – это вклад в реализацию инновационного развития всей российской экономики. Важно отметить, что все предлагаемые мероприятия направлены не только на стимулирования развития отечественной фармпромышленности, но и на гармонизацию требований российского законодательства в сфере производства лекарственных средств в соответствии с международными нормами».