Actemra компании Roche одобрена японскими регулирующими органами

Швейцарская компания Roche получила разрешение регулирующих органов Японии на применение препарата Actemra (tocilizumab) в терапии ревматоидного артрита у взрослых, а также ювенильного идиопатического артрита (ЮИА) и системного ЮИА у детей. Продажа препарата будет осуществляться японской компанией - партнером Chugai Pharmaceutical. Япония – первая в мире страна, которая одобрила применение Actemra по данным показаниям. Разрешение принято на основании результатов клинического исследования, проведенного в Японии. Подобные исследования Roche также проводила в Европе и США, их результаты представлены на рассмотрение в европейские и американские регулирующие структуры, окончательное решение которых ожидается в конце 2008 г. Actemra присутствует на японском фармрынке с 2005 г., и применялась в терапии редкого иммунопатологического заболевания - болезни Кастлемена (ангиофолликулярной лимфоидной гиперплазии).