На фармфоруме дают определение термину «локальный производитель»

По мнению

гендиректора АРПФ Виктора Дмитриева, локальный производитель должен

иметь производственную площадку на территории РФ, создавать рабочие

места, обеспечивать налоговые поступления, производить качественные,

эффективные и безопасные лекарственные средства по мировым стандартам

GMP.

 Согласно этим характеристикам представляется возможным

предоставить дополнительные льготы и преференции как организациям,

выступающим национальным разработчиком производимых ЛС, так и

организациям, производящим ЛС по иным лицензиям, но, тем не менее,

осуществляющим политику замещения прямого импорта.

Ассоциация

российких фармпроизводителей предлагает рассмотреть возможность

создания отдельного Федерального закона «О государственной поддержке

российских фармацевтических производителей», в котором и будет

закреплено понятие локального производителя.

В дополнение к

закону необходимо принятие ряда подзаконных актов по направлениям:

государственное стимулирование и гарантии; вопросы качества продукции;

вопросы, касающиеся стандартов GMP для российских компаний; НИР, НИОКР в

области инновационных и импортозамещающих препаратов; вопросы

обеспечения населения препаратами ЖНВЛС, сообщает пресс-служба

ассоциации.

Что касается эффективности реализации программ

импортозамещения, которая декларируется государством, то оно не возможно

без реального взаимодействия бизнеса и власти. Кроме этого,

государство декларирует переход фармотрасли на мировые стандарты GMP,

изменение нормат!

ивно-пра

вовой базы (регистрация, инспектирование, госрегулирование цен при

бюджетных закупках), утверждение стратегии Развития отечественной

фармацевтической промышленности. Однако на деле импортозамещение

отсутствует в бюджетных закупках, отсутствует стандарт и инспекция,

обеспечивающие качество производимой продукции. До сих пор не внесены

изменения в ФЗ № 94, регулирующий государственные закупки.

Принявшая

участие в дискуссии и.о. руководителя Росздравнадзора Елена Тельнова

отметила увеличение доли отечественных препаратов в бюджетных закупках 

с 4% до 9% по сравнению с прошлым годом. 

 

По

мнению российских фармпроизводителей, определение термина «локальный

производитель» позволит завершить дискуссию вокруг отнесения тех или

иных компаний к производителям, которым обеспечивается режим

наибольшего благоприятствия, выражающегося в предоставлении налоговых,

таможенных и иных льгот и обеспечение 15% преференции в системе

государственных закупок. Это поспособствует развитию отечественного

инновационного сектора, увеличит долю российского экспорта уникальной

продукции и позволит обеспечить население качественными и недорогими

отечественными препаратами.