17 сентября 2018 года Девятый арбитражный апелляционный суд отказал в удовлетворении апелляционной жалобы компании «Селджин Корпорэйшн» о признании незаконным и необоснованным решение суда первой инстанции, согласно которому суд обязал компанию «Селджин Корпорэйшн» заключить с ООО «Натива», процессуальным правопреемником Михайлова О.Р., лицензионный договор на использование на территории РФ зависимого изобретения, охраняемого патентом компании «Селджин Корпорэйшн» (патент РФ № 2595250).

Напомним, что 1 июня 2018 года Арбитражный суд города Москвы удовлетворил совместное требование Михалова О.Р. и компании «Натива» о выдаче лицензии на пользование патентом корпорации «Селджин» в связи с наличием зависимого изобретения. Впервые российская компания получила подобное судебное решение. За использование патента «Натива» будет платить лицензионные платежи в размере 30% от доходной части цены, рассчитываемой по формуле: выручка от реализации лекарственного препарата, уменьшенная на размер налога на добавленную стоимость и уменьшенная на прямые расходы (приобретение сырья и расходных материалов) по лекарственному препарату «Леналидомид-натив».

«Решение суда о выдаче лицензии отечественному производителю в связи с наличием у него зависимого изобретения является историческим, – считает Юлия Герасимова, заместитель гендиректора ООО «Натива». – Последние события показали, что этот документ в значительной степени повлиял на развитие законодательных инициатив и отечественной практики в сфере лицензирования производства лекарственных препаратов в России. К сожалению, часто упускается из виду социальная роль этого решения, его возможного влияния на рынок технологий, связанного с доступом отечественных специалистов к уже апробированным техническим решениям».

Победа в апелляционном суде укрепила позиции «Нативы» в качестве лицензиата зависимого изобретения. По мнению компании и независимых экспертов, зависимое изобретение является важным техническим достижением и обладает значимыми экономическими преимуществами перед разработкой обладателя первого патента. «В ответ на дискриминационный подход к поставкам лекарственных препаратов в Россию выдача лицензии на производство препарата является необходимой мерой со стороны государства по защите национальной безопасности. К тому же, при наличии зависимого изобретения, выдача лицензии согласно нормам Гражданского кодекса РФ, не ущемляет прав владельца первого патента, который получает при этом лицензионные отчисления», – уверен генеральный директор ООО «Натива» Александр Малин.

Справочно

«Леналидомид-натив» (МНН Леналидомид) – противоопухолевый иммуномодулятор, применяется для лечения проказы, туберкулеза, ВИЧ и множественной миеломы.

Зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств 17 августа 2016 года. Включен в перечень ЖНВЛП. Согласно государственному реестру предельных цен российский препарат «Леналидомид-натив» вдвое дешевле американского оригинала. Цена упаковки в зависимости от дозировки и количества капсул у оригинального препарата составляет от 217,4 тыс. до 478 тыс. рублей, в то время как стоимость отечественного аналога не превышает диапазона от 73,1 тыс. до 211,6 тыс. рублей. В настоящее время сумма государственных закупок препарата леналидомид превышает 9 млрд рублей в год.

Источник:

Пресс-служба компании «Натива»

 

 


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
ЯФФ ЯФФ
Дальхимфарм Дальхимфарм
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Канонфарма Канонфарма
Пальма Пальма
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Пептид-Био Пептид-Био
Северная Звезда Северная Звезда
Органика Органика
Карипаин Карипаин
Авилон ФК Авилон ФК
Косфарма Косфарма
Ретиноиды Ретиноиды