Компании «Биокад» удалось доказать, что Копаксон (глатирамера ацетат) израильской компании Teva в дозировке 40 мг не является отдельным изобретением и соответственно не нуждается в патентной защите. Ранее аналогичное решение выносил суд в США по иску Mylan.

Введение маркировки лекарств фармпроизводители делят на два периода: до идеи о криптозащите и после нее. И если в первом случае регуляторам и фармсообществу удалось найти точки соприкосновения и прийти к общему мнению о том, какой будет маркировка в России, то во втором случае диалога долгое время не получалось. Об этом на пресс-конференции 18 декабря рассказали представители фармацевтических ассоциаций.

Ведомством подготовлен проект поправок в собственный приказ №647н от 31 августа 2016 года, регламентирующий Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных средств и Правила надлежащей аптечной практики. Предлагаемые изменения касаются функционала сотрудников аптек, требований к оснащению и зонированию розничных точек.