Законопроект, регламентирующий понятие
лекарств для лечения редких (орфанных) заболеваний, будет вынесен на
общественное обсуждение в июле 2010 года. Об этом сообщила глава
комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова, передает ИА REGNUM.
Члены
комитета совместно со специалистами Минздравсоцразвития приступили к
работе над законопроектом "О внесении изменений в Основы
законодательства РФ об охране здоровья граждан и другие законодательные
акты" в начале июня 2010 года. Бозова отметила, что в документе будут
сформулированы понятия редких заболеваний и орфанных препаратов.
Кроме
того, в соответствие с законопроектом будет составлен перечень
указанных болезней, реестр страдающих ими пациентов, а также список
лекарственных средств, используемых для лечения редких заболеваний.
Окончательный вариант законопроекта депутаты планируют подготовить к
сентябрю 2010 года.
В настоящее время юридический статус редких
болезней и соответствующих лекарств в России не определен. Согласно
американской классификации, к орфанным относятся заболевания, которыми
страдает один из полутора тысяч человек и менее. В странах Евросоюза -
один из двух тысяч человек и менее. Таким образом, к этим болезням
относят большинство онкогематологических заболеваний и почти все
генетические нарушения.
О необходимости законодательного
закрепления статуса редких препаратов ранее заявляли члены Общественной
палаты, Формулярный комитет РАМН, а также различные общественные
организации и фонды, которые подписали открытое письмо президенту РФ с
просьбой обратить внимание на проблему орфанных лекарств.
How to resolve AdBlock issue? 
