Унификация процедуры регистрации биологически активных добавок (БАД) и лекарственных средств приведет к исчезновению БАД из аптек, говорится в сообщении Некоммерческого партнерства производителей БАД (НПП БАД) со ссылкой на слова его вице-президента Наталии Прокопьевой.
В конце 2012 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС)
России предложила унифицировать процедуру регистрации лекарств и
биологически активных добавок. Как объяснил позднее замглавы ведомства
Андрей Кашеваров, это необходимо для упорядочения регулирования на рынке
БАД и предотвращения многочисленных нарушений при рекламе и реализации
добавок, когда препараты регистрируются под одним и тем же
наименованиям, а упаковка идентична до степени смешения.
В
настоящее время регистрацию лекарственных средств осуществляет Минздрав,
БАД - Роспотребнадзор. Согласно законодательству, биологически активные
добавки проходят более упрощенную регистрацию в отличие от
лекарственных средств. Процедура регистрации лекарственных препаратов
содержит более жесткие требования: для нее лекарственным препаратам
необходимо пройти клинические испытания. На регистрацию лекарственного
препарата в среднем уходит 1-1,5 года, БАД – полгода.
По мнению
Прокопьевой, БАД ни в коем случае не должны проходить клинические
испытания в объеме лекарственных средств. "Если БАД будут проходить все
процедуры регистрации, как лекарства, а именно доклинические,
клинические исследования, фармэкспертиза, тогда они должны называться не
биологическими добавками, а лекарственными средствами. В эту категорию
попадет 80% рынка БАД, и вся эта доля станет миром лекарств", - добавила
она.
Прокопьева также отметила, что БАД в основном обладают
оригинальным составами. "Если учесть, что практика в Минздраве РФ при
регистрации лекарственных средств такова, что все оригинальные
лекарственные препараты получают только рецептурный статус, то это
означает, что БАД просто исчезнут с аптечных полок.! Стоит п онимать,
что срок регистрации оригинальных препаратов - 5-8 лет. Это означает,
что на полках аптек и специализированных магазинов добавок уже не
будет", - заявила вице-президент НПП БАД.
ЗАЯВЛЕНИЕ О ПОЛЬЗЕ
Решить
проблему идентичности упаковок и наименований БАД и лекарств Прокопьева
предлагает корректировкой закона "О качестве и безопасности пищевых
продуктов" и технического регламента Таможенного союза "О безопасности
пищевой продукции".
"Необходимо ввести в свидетельство о
госрегистрации БАД очень важную опцию – "область применения", где будут
прописаны свойства биологически активной добавки, которую она будет
декларировать. Таким образом, мы приблизимся к мировой практике, которая
распространена в США и называется "заявление о пользе". Это решит
многие проблемы отрасли", - пояснила она, добавив, что производителям
нужно предоставить возможность легально заявлять о свойствах
биологических добавок.
В данный момент участники рынка не могут на
законном основании заявлять о свойствах БАД, их эффективности:
законодательство определяет эту продукцию только как источник
биологически активных веществ. "Данный термин вводит потребителя в
заблуждение и не раскрывает истинных потребительских свойств товара.
Кроме этого, возникает опасность, что по незнанию потребитель будет
применять БАД в несоответствии с их реальным назначением – как
лекарства, например. В связи с этим мошенники, которые воспользовались
этой ситуацией, вводят потребителя в заблуждение", - заметила
Прокопьева.
По ее мнению, реализация предложений о введении в РФ
при регистрации БАД "заявления о пользе" решит проблему недобросовестной
рекламы, мошеннического обмана. "Все добросовестные компании будут
играть по четким правилам, то есть у каждого будет заявление о пользе,
зарегистрированное в профильном органе власти (в Роспотребнадзоре).
Проблема введения в заблуждение, таким образом, сама собой отпадет", -
объяснила предлагаемый механизм Прокопьева. Потребители при введении но!
вой моде ли регистрации БАД смогут иметь доступ к безопасным и
качественным средствам для поддержки их здоровья, делает вывод эксперт.
How to resolve AdBlock issue? 
