Владимир Путин утвердил размеры госпошлины за регистрацию лекарств

Увеличена госпошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов препарата для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения (в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных). Соответствующий Федеральный закон N 480-ФЗ от 29.12.2014 г. подписал Президент России Владимир Путин. 

В соответствии с документом, за выдачу разрешения на

проведение клинических исследований препаратов для медприменения

предусмотрена отдельная пошлина в размере 5 тыс. руб. Выдача

регистрационного удостоверения лекарственного препарата обойдется в 10

тыс. руб., его дубликата - в 2 тыс. руб.

госпошлины за некоторые новые виды действий. В частности, за экспертизу

документов для определения возможности рассматривать препарат при

госрегистрации в качестве орфанного взимают 25 тыс. руб.

размеры госпошлины за внесение изменений в документы регистрационного

досье на лекарственный препарат и в документы фармацевтической

субстанции. Они дифференцированы в зависимости от того, требуют ли такие

изменения проведения экспертизы лекарственных средств или нет.

закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., но не ранее чем через месяц со

дня его официального опубликования, пишет «Гарант».