Увеличена госпошлина за этическую экспертизу и экспертизу документов препарата для получения разрешения на проведение клинических исследований лекарств для медприменения (в том числе международных многоцентровых и пострегистрационных). Соответствующий Федеральный закон N 480-ФЗ от 29.12.2014 г. подписал Президент России Владимир Путин. 

 

В соответствии с документом, за выдачу разрешения на

проведение клинических исследований препаратов для медприменения

предусмотрена отдельная пошлина в размере 5 тыс. руб. Выдача

регистрационного удостоверения лекарственного препарата обойдется в 10

тыс. руб., его дубликата - в 2 тыс. руб.

 

Установлены размеры

госпошлины за некоторые новые виды действий. В частности, за экспертизу

документов для определения возможности рассматривать препарат при

госрегистрации в качестве орфанного взимают 25 тыс. руб.

 

Определены

размеры госпошлины за внесение изменений в документы регистрационного

досье на лекарственный препарат и в документы фармацевтической

субстанции. Они дифференцированы в зависимости от того, требуют ли такие

изменения проведения экспертизы лекарственных средств или нет.

 

Федеральный

закон вступает в силу с 1 июля 2015 г., но не ранее чем через месяц со

дня его официального опубликования, пишет «Гарант».

 


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Авилон ФК Авилон ФК
Дальхимфарм Дальхимфарм
ЯФФ ЯФФ
Карипаин Карипаин
Северная Звезда Северная Звезда
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Канонфарма Канонфарма
Пальма Пальма
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Ретиноиды Ретиноиды
Косфарма Косфарма
Органика Органика
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Пептид-Био Пептид-Био