Валентина Петренко: Необходимо определить критерии редких заболеваний и количество в России больных редкими заболеваниями

В Совете Федерации выступают за скорейшее принятие закона, регулирующего аспекты, связанные с редкими заболеваниями.

Как пояснила глава комитета по социальной политике верхней палаты Валентина Петренко, речь идет об "орфанных препаратах", которые предназначены для лечения крайне редких заболеваний.

"К таким заболеваниям относятся больные с синдромом Хантера, генетическими наследственными и онкологическими заболеваниями, мукополисахаридоз и ряд других. Необходимо четко определить, какого рода заболевания относятся к орфанным, установить критерии, а также частоту таких заболеваний. Поэтому необходимо как можно скорее принять закон, регулирующий все аспекты, связанные с обеспечением таких больных орфанными препаратами", - подчеркнула В.Петренко.

Кроме этого, надо законодательно определить ответственность федерального, регионального и муниципального уровней в части вопросов оказания медико-социальной помощи таким больным. Но, прежде всего, надо определить, какие конкретно заболевания относятся к орфанным. "Нам необходимо как можно скорее определиться с этой проблемой. Действующее на сегодняшний день законодательство в этой сфере было принято в начале 90-х годов и уже устарело", - подчеркнула В.Петренко.

По словам Валентины Петренко, в Евросоюзе на 10 тысяч населения приходится один человек, страдающий редким заболеванием. В общей сложности в Евросоюзе таких больных насчитывается 25 млн. "К сожалению, в России до сих пор нет регистра таких больных. По разным данным, их количество колеблется от 1,5 миллионов до 5 миллионов человек. И это серьезная цифра", - подчеркнула сенатор.

"Важно сформировать регистр этих заболеваний, чтобы определить, в том числе, и размер средств на лечение и финансирование таких больных, которое должно быть точечным и персональным", - пояснила В.Петренко. Наличие в стране людей, страдающих редкими заболеваниями, не учитывает и принятый недавно закон "Об обороте лекарственных средств", отметила Валентина Петренко.

Сенатор напомнила, что в настоящее время Минздрав заканчивает разработку законопроекта "Об охране здоровья граждан", где должны быть даны определения редким заболеваниям. "Этот закон необходимо принять до конца текущего года, с тем, чтобы расставить все точки над "и", и тогда можно будет четко отрегулировать вопросы механизма завоза орфанных лекарств, их регистрацию, уполномоченные лица и тому подобное", - отметила В.Петренко. Также надо говорить об обеспечении граждан лекарственными препаратами, которые не зарегистрированы в России.

Вместе с тем, по словам В.Петренко, в законе "Об обращении лекарственных средств" есть норма, допускающая ввоз конкретной партии незарегистрированных медицинских препаратов для оказания помощи конкретному пациенту. "Речь идет о препаратах, прописанных по жизненным показаниям, и в законе есть право на разрешение ввоза таких лекарств, причем эта процедура упрощена до пяти дней, при этом плата за выдачу разрешения на ввоз такого лекарства не взимается", - напомнила В.Петренко.

"Законом также определяется, что эти лекарства не могут быть предназначены для коммерческого использования", - уточнила В.Петренко.

Вместе с тем, по словам В.Петренко, необходимо в сжатые сроки выстроить четко работающую и отлаженную систему, которая позволит доставлять орфанные лекарства пациентам.