How to resolve AdBlock issue? Роспотребнадзор информирует, что вакцина гриппозная инактивированная расщепленная «Грифор» не прошла экспертизу в Национальном органе контроля медицинских биологических препаратов (ФГУН «Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича», программа испытаний не была утверждена Главным государственным санитарным врачом РФ.
В связи с изложенным, Роспотребнадзором были остановлены исследования на всех клинических базах в г. Москве, г. Санкт-Петербурге, Белгородской, Томской областях, Пермском крае.
Однако Росздравнадзором было выдано регистрационное удостоверение (№ ЛСР-001419/08 от 11.03.2008) на данную вакцину и разрешен выпуск указанного препарата в обращение в соответствии с решением о государственной регистрации за подписью ВРИО руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельновой.Исходя из сроков регистрации препарата и развития эпидемического подъема заболеваемости гриппом в России в 2008 году, не могла быть установлена эпидемиологическая эффективность препарата и не изучены отдаленные последствия применения вакцины. Несмотря на это препарат разрешен Росздравнадзором к применению в России. При этом инструкция по применению препарата не согласована с ГИСКом им. Тарасевича и не утверждена Главным государственным санитарным врачом РФ.Роспотребнадзор считает, что использование в практике данного препарата с неизученными свойствами может привести к нарушениям здоровья привитых.
