В связи с принятием Закона об ОМС скорректирован ряд актов в сфере обращения лекарств

Федеральным законом №313-ФЗ от 29.11.2010 г. скорректирован

ряд актов в связи с принятием Закона

об ОМС, в т.ч. в сфере обращения лекарств.

В Федеральный закон «Об

обращении лекарственных средств» вносятся изменения, касающиеся

• исключения требований о представлении одних и тех же документов на

  различных этапах согласований;

• конкретизации требований к

  предоставляемой заявителями информации о медицинских организациях, в

  которых предполагается проведение клинических исследований

  лекарственного препарата для медицинского применения, и о качестве

  лекарственных препаратов;

• уточнения требований к порядку и условиям

  страхования жизни, здоровья пациентов, участвующих в клиническом

  исследовании лекарственного препарата;

• конкретизации механизма,

  позволяющего осуществить процедуры проведения экспертизы и регистрации

  лекарственных препаратов на основании документов, представленных на

  регистрацию до 1 сентября 2010г.;

• установления условий обращения

  лекарственных препаратов в упаковке с маркировкой, нанесённой в

  соответствии с требованиями, действовавшими до 1 сентября 2010г.

Эти

изменения вносятся в соответствии с поручением Президента Российской

Федерации от 11 октября 2010г. №Пр-2994.

Федеральным законом №313-ФЗ от 29.11.2010 г.

Закон

об ОМС