В России зарегистрирован препарат серелаксин, предназначенный для лечения пациентов с декомпенсацией хронической сердечной недостаточности (ХСН) и другими клиническими формами острой сердечной недостаточности (ОСН).
В национальных рекомендациях по диагностике и лечению ХСН результаты исследования серелаксина отмечены как наиболее обещающие в свете лечения декомпенсации ХСН при одновременном улучшении функции почек.
По данным исследований, в России насчитывается около 7,9 млн. человек, страдающих ХСН, при этом количество пациентов с терминальной ХСН достигает 2,4 млн. Декомпенсация ХСН является причиной госпитализации в стационары, имеющие кардиологические отделения, почти каждого второго больного (49%); за один год в РФ умирают до 612 тыс. больных ХСН.
Эффективность и безопасность серелаксина доказаны в
международном рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании
III фазы – RELAX-AHF. В исследовании принял участие 1161 пациент с ОСН,
большая часть участников была представлена пациентами с декомпенсацией
ХСН. В исследовании RELAX-AHF серелаксин назначался в дозировке 30
мкг/кг в день в виде постоянной внутривенной инфузии в течение 48 часов в
дополнение к стандартной терапии. Группа плацебо была представлена
стандартной терапией.
Исследование RELAX-AHF показало, что
серелаксин снижает риск смерти от сердечно-сосудистых причин к 180 дню
после эпизода ОСН на 37% по сравнению со стандартной терапией.
Серелаксин продемонстрировал также достоверное уменьшение выраженности
клинических проявлений ОСН (отеки (p=0.01), хрипы (p=0.008), ортопное
(p=0.002), одышка при физической нагрузке (p=0.02)) на 2 день после
начала инфузии препарата. При этом снижение выраженности одышки
отмечалось уже через 6 часов от начала лечения и сохранялось в течение
всего периода наблюдения. На фоне применения препарата Реасанз
отмечалось достоверное сокращение срока общей продолжительности
госпитализации на 0,9 дня (р=0,039), а также времени пребывания
пациента в палате интенсивной терапии на 0,3 дня (р=0,029).
Установлено, что серелаксин хорошо переносится и имеет благоприятный профиль безопасности.
Серелаксин
зарегистрирован в России для лечения острой сердечной недостаточности у
пациентов с нормальным или повышенным артериальным давлением
одновременно со стандартной терапией острой сердечной недостаточности, в
том числе «петлевыми» диуретиками. Препарат представляет собой
рекомбинантную форму человеческого гормона релаксина-2.
Материал предоставлен пресс-службой компании Novartis
How to resolve AdBlock issue? 
