В России появились фальсификаты жизненно важных препаратов

На российском рынке появились фальсификаты жизненно важных препаратов. Об этом врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко заявил на международной конференции «Качество лекарственных средств и медицинских изделий. Современные подходы и требования», прошедшей в Москве в конце мая.

— Появление фальсификатов из группы жизнеобеспечения нас настораживает.  Если раньше тенденция была больше в сторону препаратов широкого потребления, то сегодня появилась определенная тенденция фальсификации дорогостоящих препаратов, - отметил Михаил Мурашко, добавив, что в то же время количество подделок за последние годы не изменилось.

По словам эксперта, сейчас на российском рынке менее одного

процента фальсификатов. Кроме того, в маркировке трети лекарств

обнаружены ошибки, еще у одной трети — ошибки и разночтения в

нормативной документации. Всего в 2013 году проведено около тринадцати

тысяч контрольных мероприятий. По сравнению с 2012 годом, количество

наложенных штрафов возросло на 7%.

Михаил Мурашко убежден, что

необходимо изменить порядок, в соответствии с которым нужно уведомлять

субъект проверки за сутки. Эксперт привел в пример мировую практику, где

набирает популярность тенденция внеплановых проверок.

— Это более

грамотная система подхода, особенно по отношению к отраслям, где

изменения могут происходить ежедневно, — считает врио руководителя

Росздравнадзора.

Говоря о перспективах развития системы

государственного контроля качества лекарственных средств, Михаил Мурашко

обратил внимание на следующие аспекты:

— Мы рассчитываем, что в

2014 году объем государственного контроля качества лекарственных средств

увеличится до 16% от всех серий, поступающих в обращение. Также в

планах осуществление скрининга качества лекарственных средств с

использованием неразрушающего метода на базе передвижных

экспресс-лабораторий во всех федеральных округах с проведением

предварительной идентификации образцов по нормативной документации.

Кроме того, надеемся расширить взаимодействие с Федеральной таможенной

службой России по проведению мероприятий, направленных на пресечение

ввоза в страну недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных

лекарственных средств, — заключил эксперт.