В России началась II фаза клинических исследований иннопрепарата для лечения гепатита С

Компания «МИП-11» резидент Биомедицинского кластера «Сколково», объявила о начале фазы II клинических исследований инновационного препарата АВР-560, предназначенного для лечения хронического гепатита С. Это вещество – лекарственный кандидат, блокирует ранние стадии заражения клеток печени вирусом гепатита С (HCV). Препарат является ингибитором нового класса, кардинально отличающимся от всех известных разрабатываемых в настоящее время препаратов против HCV. По словам разработчиков, он обладает значительным экспортным потенциалом.

АВР-560 подавляет распространение вируса гепатита С в культуре

клеток, в том числе осуществляемое через тесный межклеточный контакт.

По словам специалистов, этот путь играет большую роль в поддержании

инфекции в печени при хроническом гепатите С.

Фаза I клинических

исследований, проведенная в 2013 году на здоровых добровольцах,

продемонстрировала, что препарат хорошо переносится и безопасен.

Полученные данные позволили обоснованно продолжить клинические

исследования.

В апреле 2014 года резидент Биомедицинского кластера

«Сколково» компания ООО «МИП-11» получила разрешение и запустила

проведение фазы II клинических исследований препарата АВР-560 с целью

изучения его противовирусной активности, безопасности и фармакокинетики

при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших

лечения. Данное исследование представляет собой многоцентровое,

рандомизированное исследование с двойным слепым контролем, с

использованием плацебо. Пациенты будут принимать препарат в течение двух

недель в дозах 100 и 150 мг. Исследования будут проходить на базе

ведущих специализированных учреждений Москвы и Санкт-Петербурга.

По

данным ВОЗ около 150 млн людей хронически инфицированы вирусом гепатита

С, и ежегодно более 350,000 человек умирают от связанных с гепатитом С

болезней печени.

По словам генерального директора компании

«МИП-11» Николая Меркина, «в скором времени у российских пациентов может

появиться эффективное инновационное средство для лечения гепатита С

отечественного производства».