How to resolve AdBlock issue? Минпромторг РФ намерен в конце 2011 - начале 2012 года внести в правительство России проект постановления "Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", который определяет правила перехода фармотрасли РФ на международные стандарты GMP. Об этом сообщил журналистам заместитель министра промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.
Международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) - пакет
документов, в которых прописаны требования ко всем этапам производства
лекарств. В России переход всех фармпроизводителей на эти стандарты
планируется к 1 января 2014 года.
Разработанные правила Минпромторг обсудил со всеми отраслевыми
ассоциациями, включая ряд представителей зарубежных компаний, и разослал
в исполнительные органы власти. "Мы хотим создать условия перехода на
эти стандарты, комфортные для нашего производителя. Чтобы это было не
шоковой терапией, а понятным прозрачным механизмом", - добавил
замминистра.
"Что касается процедуры прохождения согласования, то мы практически
на выходе по внесению в правительство данного документа, - сказал
Мантуров. - Поскольку предварительную работу на эту тему мы ведем давно,
я думаю, у нас проблем с выходом документа не должно возникнуть: до
конца 2010 года - максимум начала 2011 года".
По словам Мантурова, уже сейчас в соответствии с международными
стандартами работает порядка 20-ти крупнейших фармпроизводителей России,
имеющих лицензию на производственную деятельность - они имеют
соответствующие сертификаты международных организаций.
Что касается остальных 400 предприятий, имеющих лицензию на
производство фармацевтических изделий, Мантуров не сказал, какое
количество компаний имеет такие сертификаты. В их отношении к 2014 году
необходимо разработать механизм контроля за созданием производств,
соответствующих стандарту GMP, сказал замминистра.
"Сегодня такого механизма контроля, к сожалению, нет", - сообщил он.
"Поэтому если предприятие к 2014 году не перейдет на международные
стандарты и будет работать в старом формате, в 2015 году мы его
проверим, и если оно не будет соответствовать, оно будет лишен лицензии
через суд", - сказал Мантуров.
Источник текст: www.rg.ru
