В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития России выдало 220 разрешений на все виды клинических исследований

В I квартале 2012 г. Минздравсоцразвития России выдало 220 разрешений на все виды клинических исследований, это на 132% больше, чем в соответствующем квартале 2011 г. Такие данные приводятся в регулярном аналитическом отчете компании Synergy Research Group (SynRG), посвященном рынку клинических исследований (КИ) в России.

При этом количество международных многоцентровых клинических

исследований возросло на 20% и составило 89 новых исследований.

Количество исследований биоэквивалентности, инициированных в I квартале

2012 г., значительно возросло с 3 до 77 исследований по сравнению с I

кварталом 2011 г. Количество локальных клинических исследований,

проводимых на территории России отечественными и иностранными

спонсорами, также заметно увеличилось с 18 до 54 исследований.

Это повлекло за собой изменение соотношения между видами клинических

исследований по сравнению с I кварталом 2011 г.: доля ММКИ уменьшилась с

78% до 40% от общего количества исследований; при этом доля локальных

клинических исследований и исследований биоэквивалентности увеличилась с

19% до 25% и с 3% до 35%, соответственно.

Спонсорами клинических исследований, разрешенных к проведению в

России в I квартале 2012 года, выступили компании из 22 стран. На первое

место вышли российские производители со 105 КИ, за ними идут

американские спонсоры с 31 новыми исследованиями и Израиль с 18 КИ.

Замыкают группу лидеров Швейцария и Великобритания, каждая с 13 новыми

исследованиями.

В I квартале 2012 г. первое место среди иностранных производителей по

количеству новых исследований заняла фармацевтическая компания

GlaxoSmithKline - 10 новых исследований. Далее идут Roche (7),

Boehringer Ingelheim (6), Teva (5) и Merck & Co (4).

Первое место среди отечественных производителей по количеству

исследований, начатых в I квартале 2012 года, занимает ФГУП «НПО

«Микроген» - 8 новых клинических исследований. Далее идут ОАО «Верофарм»

(4), ЗАО «Вертекс» (3). НПФ «Материа Медика» и ООО «Вирфарм»

инициировали по 2 новых исследования, но с разным количеством пациентов.

В I квартале 2012 г. более двух третей всех новых исследований было

инициировано в семи терапевтических областях: наибольшее количество в

области онкологии – 27 КИ; 15 новых исследований в области заболеваний

опорно-двигательного аппарата, 14 исследований в пульмонологии, 13 – в

области лечения инфекционных заболеваний, 11 – в эндокринологии, по 10 

исследований – в гастроэнтерологии и психиатрии.