Утверждены Методические рекомендации по организации службы мониторинга безопасности лекарственных средств

Методические рекомендации по организации службы мониторинга безопасности лекарственных средств (фармаконадзора) в компаниях производителях лекарственных средств или держателях регистрационных удостоверений утвердил Росздравнадзор 25 октября.

Методические рекомендации предназначены для предприятий, должностных лици и граждан, деятельность которых связана с производством и обращением лекарственных средств, а также для региональных центров мониторинга безопасности лекарственных средств, экспертных организаций, ТУ Росздравнадзора.

Данные рекомендации применяются на пострегистрационном этапе обращения ЛС, при разработке и внедрении системы фармаконадзора производителями ЛС и/или держателями регистрационных удостоверений, при разработке нормативной и технической документации, регламентирующей вопросы обращения ЛС.