С 1 апреля 2010 года одним из
лицензионных требований и условий осуществления деятельности по
производству лекарственных средств является наличие государственной
регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства (пп. "ж" п. 4
Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств").
Росздравнадзор,
уполномоченный проводить мониторинг цен на данные лекарственные
средства, утвердил формы следующих документов, необходимых для
регистрации таких цен: "Выписки из приказа о регистрации цены на
жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", "Заявления о
регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные средства", "Данных о международном
непатентованном и присваиваемом производителем при государственной
регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного
средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в
Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке,
количестве в потребительской упаковке и штрих-коде".
Приказ Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6512-Пр/10
"Об
утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей
на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
Зарегистрировано
в Минюсте РФ 16.08.2010 N 18164.