Утвержден Административный регламент Минздрава России по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешений на ввоз на территорию РФ конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента. Соответствующий приказ Минздрава №58н от 02.08.2012 г. зарегистрировал 4 марта Минюст России.
Как сообщает КонсультантПлюс, срок выдачи разрешений на ввоз
конкретной партии зарегистрированных или незарегистрированных
лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических
исследований лекарственных препаратов, не должен превышать 5 рабочих
дней с даты регистрации заявления
В Регламенте установлены, в том числе:
- круг заявителей;
- требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;
- результат и срок предоставления государственной услуги;
- перечень административных процедур;
- порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок
полноты и качества предоставления государственной услуги.
В
приложении к приказу приведены образец заявления для получения
разрешения на ввоз в РФ конкретной партии зарегистрированных или
незарегистрированных лекарственных средств и блок-схема административных
процедур.