Приказом
Минздравсоцразвития России №961Н, ФСТ РФ №527-А от 03.11.2010 г. утверждена
методика установления производителями предельных отпускных цен на
лекарства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших.
В основу положен принцип средневзвешенной цены лекарства (для
отечественных препаратов, обращающихся в нашей стране) или его ввоза
(для иностранных, обращающихся в России) за прошедший год.
Для
лекарств, не поступавших в обращение в Россию в течение года, и для
оригинальных препаратов российские производители рассчитываются расходы,
связанные с разработкой, производством, реализацией, а иностранные
указывают минимальную отпускную цену в государстве-производителе,
таможенные и транспортные расходы.
Также учитываются
зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные препараты.
Заявленная
к регистрации предельная цена на лекарство не должна превышать
максимальную зарегистрированную предельную цену на российский или
иностранный аналог.
При перерегистрации цена может быть увеличена в
части сырья, материалов и накладных расходов. При этом представляются
подтверждающие документы.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 19 ноября
2010 г. Регистрационный N 18994.