Утвержден Административный регламент Росздравнадзора по лицензированию фармдеятельности

20 августа «РГ» опубликовала приказ Минздрава России №130н от 25.03.2014 г. "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук" (Зарегистрирован в Минюсте РФ 25.08.2014 г. Регистрационный N 33277).

Лицензированию в рамках предоставления госуслуги подлежит

фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств

для медицинского применения, осуществляемая организациями оптовой

торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и

аптечными организациями, подведомственными федеральным органам

исполнительной власти, государственным академиям наук (далее

соответственно - лекарственные средства, фармацевтическая деятельность),

осуществляемая юридическими лицами. В составе фармацевтической

деятельности выполняются следующие работы:

оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;

хранение лекарственных средств для медицинского применения;

хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

перевозка лекарственных средств для медицинского применения;

перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;

изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Срок предоставления государственной услуги:

принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии
- 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор
заявления и документов; регламента;

принятие решения о
переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях
реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его
наименования, адреса места нахождения) - 10 рабочих дней;

принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии
(в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом
лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых
услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 рабочих дней;