Установлен порядок лицензирования фармдеятельности

Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011 г. установлен порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные и ветеринарные организации.

Определено, в частности, что лицензирование фармацевтической деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

• Росздравнадзор, в части деятельности, осуществляемой организациями

  оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и

  аптечными организациями, подведомственными федеральным органам

  исполнительной власти, государственным академиям наук;

• Россельхознадзор, в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
• региональные органы исполнительной власти, в части деятельности,

  осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского

  применения (за исключением лицензирования фармацевтической деятельности в

  части, осуществляемой Росздравнадзором).

Также установлены лицензионные требования к соискателю лицензии для осуществления фармацевтической деятельности.

В частности, соискатель должен иметь высшее фармацевтическое

образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет или среднее

фармацевтическое образование и стажа работы по специальности не менее 5

лет.

Росздравнадзор осуществляет ведение сводного реестра лицензий,

выданных органами исполнительной власти субъектов РФ в соответствии с

переданными полномочиями. За предоставление лицензирующим органом

лицензии, ее переоформление и выдачу дубликата уплачивается

государственная пошлина.

В приложении к документу приведен перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.