В настоящее время в российском фармацевтическом сообществе активно дебатируется вопрос изменений, которые назрели в отрасли и которые смогут ускорить её развитие.
Как считает Генеральный директор ЗАО «Активный Компонент» Александр Семёнов, перед государством стоят 2 приоритетные цели:
- Максимально снизить бюрократические барьеры для российских производителей ЛС при выводе их продукции на рынок. В частности, для достижения этой цели планируется отменить регистрацию Активных фармацевтических субстанций.- Обеспечить качество производимых российскими производителями ЛС и соответствующий контроль этого качества со стороны государства для обеспечения национальной безопасности страны посредством сохранения и улучшения качества жизни её граждан.По его мнению, данные цели могут вступить в противоречие друг с другом, т.к. отмена регистрации АФС, от качества которых напрямую зависит качество ЛС, без параллельного внедрения других методов контроля, может привести к резкому увеличению контрафактных поставок субстанций низкого, не фармакопейного качества на российские заводы-изготовители ЛС, и, соответственно, снижению качества ЛС.Для предотвращения подобного сценария, но одновременно – во исполнение первой цели, предлагается внести изменения в Закон «О лекарственных средствах», предполагающие поэтапный переход от системы регистрации АФС к её отмене. Подробнее…
How to resolve AdBlock issue? 
