Закон об обороте лекарств, вступивший в

силу 1 сентября, поменял требования к их упаковке: на первичной

упаковке (например, блистере или ампуле) производители теперь должны

указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер

регистрационного удостоверения.

Прежний закон требовал

указывать эти данные в прилагаемой к лекарству инструкции. Зарубежные

фармкомпании (доля импортных лекарств на российском рынке в деньгах —

80%) не успеют перейти на новую упаковку к 1 сентября, предупреждала

Ассоциация международных фармпроизводителей.

Сначала

министерство разрешило продавать лекарства, произведенные и ввезенные

до 1 сентября, в старой упаковке и после вступления в силу нового

закона. Затем — ввозить лекарства до тех пор, пока новая упаковка не

зарегистрирована (срок регистрации — 90 дней). Получив эти разъяснения,

некоторые фармкомпании увеличили ввоз лекарств в старых упаковках и

создали их запас на полгода-год, говорит фармдистрибутор.

Но

второе письмо не было оформлено как официальное разъяснение

министерства, поэтому аптеки не решались брать на реализацию лекарства,

ввезенные и произведенные после вступления закона в силу, говорила 1

сентября исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная

гильдия» Елена Неволина.

6 сентября Минздравсоцразвития

разослало участникам рынка третье письмо с разъяснениями (текст письма

«Ведомостям» предоставили два участника рынка, попросивших об

анонимности). Министерство разрешает гражданский оборот лекарств,

произведенных до внесения изменений в регистрационное досье.

Маркировку

упаковки можно приводить в соответствие с законом «иным способом

хорошо читаемым шрифтом». «Это значит, что производитель может наклеить

на старую упаковку стикер либо наклейку с недостающими данными или,

например, нанести данные лазерным выжигателем», — поясняет

представитель Минздравсоцразвития.

«!

У многих

производителей уже отпечатан большой запас [старой] упаковки», —

радуется исполнительный директор Ассоциации международных

фармпроизводителей Владимир Шипков. Прочитав письмо, мы поняли, что

можем закупать и продавать любые лекарства, говорит сотрудник

фармдистрибутора и соглашается его коллега из российской аптечной сети.

«Если новая упаковка зарегистрирована, то в каком виде будет нанесена

информация — наклейки, стикеры, лазерное выжигание — не важно, главное,

чтобы в этом виде упаковка была зарегистрирована», — считает

гендиректор аптечной сети «Здоровые люди» Алексей Батулин.

По

словам представителя аптечной сети «36,6», у компании сейчас нет

лекарств, ввезенных и произведенных после 1 сентября. А запаса хватит на

два-три месяца, в это время дефицита лекарств не будет, уверяет он.

 

Автор:  Мария Дранишникова

Источник

текст:  Ведомости


Пептидные комплексы против диабета!

Диабетический пептидный комплекс (Панкраген, Кардиоген, Нормофтал.  Везилют.)

Отвечая на вопросы потребителей о комплексной профилактике хронических заболеваний, команда специалистов ТД Пептид Био разработала новый продукт.

 
ЯФФ ЯФФ
Косфарма Косфарма
Пальма Пальма
Органика Органика
Авилон ФК Авилон ФК
Пептид-Био Пептид-Био
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Карипаин Карипаин
Дальхимфарм Дальхимфарм
Северная Звезда Северная Звезда
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Ретиноиды Ретиноиды
Канонфарма Канонфарма