Закон об обороте лекарств, вступивший в
силу 1 сентября, поменял требования к их упаковке: на первичной
упаковке (например, блистере или ампуле) производители теперь должны
указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер
регистрационного удостоверения.
Прежний закон требовал
указывать эти данные в прилагаемой к лекарству инструкции. Зарубежные
фармкомпании (доля импортных лекарств на российском рынке в деньгах —
80%) не успеют перейти на новую упаковку к 1 сентября, предупреждала
Ассоциация международных фармпроизводителей.
Сначала
министерство разрешило продавать лекарства, произведенные и ввезенные
до 1 сентября, в старой упаковке и после вступления в силу нового
закона. Затем — ввозить лекарства до тех пор, пока новая упаковка не
зарегистрирована (срок регистрации — 90 дней). Получив эти разъяснения,
некоторые фармкомпании увеличили ввоз лекарств в старых упаковках и
создали их запас на полгода-год, говорит фармдистрибутор.
Но
второе письмо не было оформлено как официальное разъяснение
министерства, поэтому аптеки не решались брать на реализацию лекарства,
ввезенные и произведенные после вступления закона в силу, говорила 1
сентября исполнительный директор некоммерческого партнерства «Аптечная
гильдия» Елена Неволина.
6 сентября Минздравсоцразвития
разослало участникам рынка третье письмо с разъяснениями (текст письма
«Ведомостям» предоставили два участника рынка, попросивших об
анонимности). Министерство разрешает гражданский оборот лекарств,
произведенных до внесения изменений в регистрационное досье.
Маркировку
упаковки можно приводить в соответствие с законом «иным способом
хорошо читаемым шрифтом». «Это значит, что производитель может наклеить
на старую упаковку стикер либо наклейку с недостающими данными или,
например, нанести данные лазерным выжигателем», — поясняет
представитель Минздравсоцразвития.
«!
У многих
производителей уже отпечатан большой запас [старой] упаковки», —
радуется исполнительный директор Ассоциации международных
фармпроизводителей Владимир Шипков. Прочитав письмо, мы поняли, что
можем закупать и продавать любые лекарства, говорит сотрудник
фармдистрибутора и соглашается его коллега из российской аптечной сети.
«Если новая упаковка зарегистрирована, то в каком виде будет нанесена
информация — наклейки, стикеры, лазерное выжигание — не важно, главное,
чтобы в этом виде упаковка была зарегистрирована», — считает
гендиректор аптечной сети «Здоровые люди» Алексей Батулин.
По
словам представителя аптечной сети «36,6», у компании сейчас нет
лекарств, ввезенных и произведенных после 1 сентября. А запаса хватит на
два-три месяца, в это время дефицита лекарств не будет, уверяет он.
Автор: Мария Дранишникова
Источник
текст: Ведомости