США: новое средство для лечения хронической миеломной лейкемии

FDA одобрило препарат Gleevec, разработку корпорации Novartis Pharmaceuticals. Действие этого препарата направлено против киназы тирозина — энзима, считающегося причиной хронической миеломной лейкемии (ХМЛ).

Gleevec получил одобрение как средство лечения ХМЛ в период обострения, а также в случаях, когда лечение интерфероном оказалось неэффективным. Gleevec был одобрен после проведения трех нерандомизированных испытаний в шести европейских и четырех американских клиниках на 1027 пациентах, страдающих ХМЛ. Препарат прошел путь от начала испытаний до момента одобрения в рекордно короткий срок — за 32 месяца; это более чем вдвое меньше, чем обычно требуется для проведения испытаний и рассмотрения их результатов FDA. Основными аргументами в пользу эффективности препарата Gleevec послужили данные о гематологической и цитологической реакциях. В частности, у 88% из 532 пациентов с хроническими случаями заболевания ХМЛ и отсутствием реакции на лечение интерфероном наблюдалась полная
гематологическая реакция.

Основными побочными эффектами при лечении препаратом Gleevec являются: задержка жидкости в организме, раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт, гематотоксичность.