Специалисты Росздравнадзора и AEC Partners обсудят вопросы оптимизации льготного лекарственного обеспечения при сахарном диабете 2-го типа

24 октября состоится рабочая встреча Руководителя Росздравнадзора Н. Юргеля и президента компании AEC Partners Ф.Саркози.

Встреча будет посвящена промежуточным итогам реализации совместного проекта Росздравнадзора и AEC Partners «Оптимизация системы льготного лекарственного обеспечения при сахарном диабете 2-го типа». Получив поддержку на правительственном уровне и в Комитете Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению, этот проект стал первым этапом работы по созданию рекомендаций по улучшению лекарственной помощи льготным категориям граждан.

Реализация проекта началась в мае 2008 г., когда был создан Экспертный совет, включающий в себя ведущих отечественных эндокринологов, представителей ассоциаций пациентов, страдающих сахарным диабетом, руководителей здравоохранения субъектов РФ.

За последние месяцы Совет провел анкетирование большого числа эндокринологов, пациентов, руководителей органов исполнительной власти в сфере здравоохранения с целью определения основных проблем лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом.

Проведен сравнительный анализ качества лекарственной помощи в странах ЕС (прежде всего, Франции и Швеции) и РФ. Проанализированы стандарты медицинской помощи при сахарном диабете второго типа.

Промежуточные рекомендации Экспертного Совета по совершенствованию стандартов медицинской помощи и выборе лекарственных средств для включения в систему льготного обеспечения при диабете будут обсуждаться в ходе встречи Н.В. Юргеля и Ф.Саркози и на очередном заседании Экспертного Совета.

Итоговый вариант рекомендаций планируется представить в ноябре 2008 г.

Проект по совершенствованию системы льготного лекарственного обеспечения составляет часть обширной работы по международному научному сотрудничеству Росздравнадзора, представители которого регулярно участвуют в сессиях Комиссии Европейской Фармакопеи. Эксперты Федеральной службы включены в состав рабочих групп Комиссии ЕФ по антибиотикам, препаратам крови, спектроскопии.

В ближайшее время планируется издание первого официального перевода Европейской Фармакопеи на русский язык.

В феврале этого года специалисты Европейского директората по качеству лекарственных средств и медицинской продукции Совета Европы провели оценку лабораторий ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора на соответствие требованиям к обеспечению качества аналитических работ Сети Официальных медицинских контрольных лабораторий Совета Европы (OMCL). Получен положительный отзыв Директората о качестве аналитической работы и материальном оснащении лабораторий Научного Центра. В ближайший год лаборатории ФГУ «НЦЭЭСМП» будут интегрированы в Европейскую сеть OMCL. Это позволит повысить качество экспертной и контрольной деятельности и создать условия для постоянного повышения квалификации их сотрудников.

В конце сентября группа экспертов по борьбе с фальсифицированной медицинской продукцией Европейского директората по проблемам преступности Совета Европы представила проект Конвенции по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами и другими преступлениями в этой сфере (Конвенция о фармацевтической преступности). В работе экспертной группы уже более полутора лет заняты представители Росздравнадзора.

Предварительное согласование проекта в структурах Совета Европы планируется завершить до конца года. Затем документ будет направлен государствам-участникам Совета Европы для рассмотрения и последующей ратификации. Отметим, что положения Конвенции во многом дополняют законодательство России и Евросоюза в этой области. На государственном уровне предусматривается создание особых структур, координирующих борьбу с фальсификатом на национальном и международном уровнях. Особое внимание в проекте Конвенции уделено проблемам борьбы с торговлей подделками через Интернет и путем сетевого маркетинга.

В октябре 2008 года сотрудники Агентства по безопасности медицинской продукции Франции (AFFSAPS) проведут учебный курс для сотрудников Российско-Французской лаборатории, созданной под эгидой Росздравнадзора. Главной задачей лаборатории является обеспечение аналитической и экспертной поддержки в противодействии обороту фальсифицированных и некачественных лекарственных средств.

Также, 23-24 октября 2008 г. в г. Москве при поддержке Росздравнадзора, Европейского директората по качеству лекарственных средств и медицинской продукции, Исполнительного комитета СНГ состоится Международная конференция «Стандартизация качества лекарственных средств. Гармонизация требований».

Конференция посвящена современным тенденциям в области контроля качества лекарственных средств, гармонизации требований к качеству лекарственных средств и методам их испытаний, вопросам внедрения международных требований в России и странах СНГ, научного и практического сотрудничества в рамках Совета Европы и СНГ в области контроля качества и борьбы с фальсифицированными лекарственными средствами.