16 апреля в конгресс-центре Торгово-Промышленной палаты РФ прошел I Межрегиональный форум «Роль первичной и вторичной упаковки в повышении эффективности фасовки лекарств и косметики». Организатор данного форума ОАО «ПРОМИС» - производитель фармацевтической и косметической картонной упаковки.
В форуме участвовало более 40 производителей фармацевтической отрасли.
Презентации в деловой программе форума были разделены по трем
приоритетным направлениям: рассмотрение нормативно-правовых изменений,
касающихся требований к инструкциям-вкладышам лекарственных препаратов
и упаковки; вопросы, связанные с повышением эффективности процесса
фасовки лекарств и косметики; построение диалога между фармацевтическими
компаниями и производителями упаковки с целью сделать производство
конечного продукта лучше и дешевле.
Мария Сорокина, представитель ФГБУ «Научного центра экспертизы
средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России, рассказала о
требованиях к макетам упаковки лекарственных препаратов. По ее словам:
«текст, наносимый на упаковку, не должен противоречить или искажать
информацию, приведенную в нормативной документации по качеству ЛС
(НД/ФСП), инструкции по медицинскому применению и других документах
регистрационного досье, хотя в ходе проверки находятся ошибки». Во время
презентации были рассмотрены примеры ошибок, выявленных центром
экспертизы.
Актуальной для производителей лекарственных средств является тема
изменений требований к фармацевтическим инструкциям, в частности замена
шрифта на более крупный. Год назад подобные изменения коснулись
Европейских производителей, есть большая вероятность, что в скором
времени это будет реализовано и в России. О том, как решили данную
проблему в Европе, и о том, как мы можем ее решить в России рассказал
директор по внешним связям ОАО «ПРОМИС» Михаил Трофимов.
Генеральный директор ОАО «ПРОМИС» Евгений Слиняков пообещал, что Межрегиональный форум упаковки будет ежегодным.