Создан Комитет по этике

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 57 от 02.08.2004 создан Комитет по этике при федеральном органе контроля качества ЛС.

Председателем комитета назначен акад. РАМН, проф., советник президиума РАМН Комаров Ф.И, его заместителем стал чл.-корр. РАМН, председатель Фармакологического комитета Минздравсоцразвития РФ Фисенко В.П.

Материально-техническое обеспечение деятельности комитета возложено на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Основными задачами комитета являются: проведение качественной этической и правовой экспертизы материалов клинических исследований ЛС с целью защиты испытуемых от возможных негативных последствий применения ЛС; уточнение степени научной обоснованности проведения клинических исследований ЛС и предполагаемой эффективности и безопасности изучаемых ЛС; подготовка заключений о целесообразности проведения клинических исследований ЛС.

В состав комитета входят лица, не имеющие прямой зависимости от исследователей и заказчика. Членами комитета могут быть лица, имеющие соответствующую квалификацию и опыт работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов различных исследований, а также представители общественности (юристы, журналисты, религиозные деятели и др.).