Росздравнадзор поступил от граждан ряд жалоб о случаях свободной продажи в аптечных учреждениях города Москвы лекарственных препаратов рецептурного отпуска, находящихся на предметно-количественном учете. В связи с этим специалистами Росздравнадзора совместно с представителями Департамента здравоохранения Москвы в январе с.г. были проведены внеплановые проверки московских аптечных организаций.
В ходе контрольных мероприятий были выявлены множественные грубые нарушения лицензионных требований и условий в аптечных пунктах ООО «Альянс-Гарант» (г. Москва, Ленинградское шоссе, 9, корп.1), ООО «Аптеки Пушкиных» (г. Москва, Ленинградское шоссе, 19/2), ООО «Галис» (г. Москва, ул. Керченская, 1а, корп. 1), ООО «Зеста» (г. Москва, Болотниковский проезд, вл. 6, стр. 3).
В административно-бытовых помещениях ООО «Альянс-Гарант» находились более 30 тарных упаковок с лекарственными средствами различных фармакотерапевтических групп, в т.ч. требующих особых условий хранения. В ходе проверки установлено наличие в аптечном пункте значительного количества лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и отпуску только по рецептам: Буторфанола тартарат (1660 ампул), Залдиар (1275 капсул), Коаксил (328 упаковок), Этиловый спирт 95% - 100 мл (40 флаконов).Документы, подтверждающие приход и качество указанных выше лекарственных средств, не представлены. Предметно-количественный учет данных препаратов не организован. Это может свидетельствовать о незаконном приобретении и реализации указанных лекарственных препаратов. Не исключен факт отпуска указанных лекарственных средств без применения контрольно-кассового аппарата. ООО «Альянс-Гарант» не подтвердило факты отпуска лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства: за период с 2007 г. по 23.01.2009 г. представлены всего 20 рецептов, часть из которых оформлена с нарушениями установленного порядка.Кроме того, в ООО «Альянс-Гарант» отпуск медикаментов населению осуществлялся должностным лицом, не имеющим фармацевтического образования. У отдельных штатных сотрудников отсутствовали необходимые сертификаты специалистов, помещения аптечного учреждения находились в крайне неудовлетворительном санитарном состоянии (на полках пыль, на полу грязь и мусор). Лекарственные препараты хранились непосредственно на полу в торговом зале и подсобных помещениях совместно с автомобильными покрышками, банками с краской, старой мебелью, спальными принадлежностями, шкафами для хранения уборочного инвентаря. В торговом зале выявлены лекарственные средства, пришедшие в негодность, а также с истекшим сроком годности. Контроль за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов не организован. Необходимая информация для населения в торговом зале отсутствовала.Важно отметить, что действие лицензии ООО «Альянс-Гарант» уже приостанавливалось на 60 суток в 2007 г. за аналогичные нарушения лицензионных требований и условий, в т.ч. за подтвержденные факты незаконной реализации рецептурных лекарственных препаратов.В ходе проверки аптечного пункта ООО «Галис» выявлено более сорока наименований лекарственных средств, пришедших в негодность, а также с истекшим сроком годности. В аптечном пункте ООО «Зеста» обнаружен препарат Имован, включенный в список сильнодействующих лекарственных средств, хранение которого требует специально укрепленного помещения.В ходе проверки аптечного пункта ООО «Аптеки Пушкиных» обнаружены чеки на отпущенные лекарственные средства «Сил» и «Залар», которые не внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Со слов генерального директора, это препараты «Коаксил» и «Залдиар». Данный факт может свидетельствовать о сокрытии информации и введение в заблуждение контролирующие органы, в том числе и правоохранительные органы.Николай Юргель, руководитель Росздравнадзора:По нашему мнению проверенные аптечные учреждения фактически превратились в «точки» незаконной реализации рецептурных препаратов, пользующихся огромной популярностью у лиц с наркотической зависимостью. Наркомания среди подростков и молодежи остается острейшей социальной и медицинской проблемой нашего общества, угрожающей национальной безопасности России. Необходимо принятие срочных действенных мер по предупреждению и пресечению нелегального распространения лекарственных препаратов, через аптечные учреждения страны.Учитывая результаты проведенных проверок, Росздравнадзор считает необходимым рекомендовать всем структурам региональных органов управления здравоохранением, контролирующим соблюдение аптечными учреждениями лицензионных требований и условий, усилить контроль за субъектами обращения лекарственных средств и повысить эффективность осуществления переданных в прошлом году полномочий. Чрезвычайно важным является также тесное сотрудничество с правоохранительными органами, как на федеральном, так и на региональном уровне.Несомненно, что существует и очень важный этический аспект этой проблемы, когда провизоры, фармацевты отпускают подросткам указанные препараты без рецепта, заведомо зная, для чего они приобретаются и как будут использованы. Подобное пренебрежение всеми правилами и принципами профессиональной этики должно, на наш взгляд, жестко пресекаться. И существенную роль в этом могут сыграть профессиональные медицинские и фармацевтические сообщества.Справка/cgi-bin/docs.pl?did=291