Росздравнадзор поступил от граждан ряд жалоб о случаях свободной продажи в аптечных учреждениях города Москвы лекарственных препаратов рецептурного отпуска, находящихся на предметно-количественном учете. В связи с этим специалистами Росздравнадзора совместно с представителями Департамента здравоохранения Москвы в январе с.г. были проведены внеплановые проверки московских аптечных организаций.

В ходе контрольных мероприятий были выявлены множественные грубые нарушения лицензионных требований и условий в аптечных пунктах ООО «Альянс-Гарант» (г. Москва, Ленинградское шоссе, 9, корп.1), ООО «Аптеки Пушкиных» (г. Москва, Ленинградское шоссе, 19/2), ООО «Галис» (г. Москва, ул. Керченская, 1а, корп. 1), ООО «Зеста» (г. Москва, Болотниковский проезд, вл. 6, стр. 3).

В административно-бытовых помещениях ООО «Альянс-Гарант» находились более 30 тарных упаковок с лекарственными средствами различных фармакотерапевтических групп, в т.ч. требующих особых условий хранения. В ходе проверки установлено наличие в аптечном пункте значительного количества лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету и отпуску только по рецептам: Буторфанола тартарат (1660 ампул), Залдиар (1275 капсул), Коаксил (328 упаковок), Этиловый спирт 95% - 100 мл (40 флаконов).

Документы, подтверждающие приход и качество указанных выше лекарственных средств, не представлены. Предметно-количественный учет данных препаратов не организован. Это может свидетельствовать о незаконном приобретении и реализации указанных лекарственных препаратов. Не исключен факт отпуска указанных лекарственных средств без применения контрольно-кассового аппарата. ООО «Альянс-Гарант» не подтвердило факты отпуска лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства: за период с 2007 г. по 23.01.2009 г. представлены всего 20 рецептов, часть из которых оформлена с нарушениями установленного порядка.

Кроме того, в ООО «Альянс-Гарант» отпуск медикаментов населению осуществлялся должностным лицом, не имеющим фармацевтического образования. У отдельных штатных сотрудников отсутствовали необходимые сертификаты специалистов, помещения аптечного учреждения находились в крайне неудовлетворительном санитарном состоянии (на полках пыль, на полу грязь и мусор). Лекарственные препараты хранились непосредственно на полу в торговом зале и подсобных помещениях совместно с автомобильными покрышками, банками с краской, старой мебелью, спальными принадлежностями, шкафами для хранения уборочного инвентаря. В торговом зале выявлены лекарственные средства, пришедшие в негодность, а также с истекшим сроком годности. Контроль за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов не организован. Необходимая информация для населения в торговом зале отсутствовала.

Важно отметить, что действие лицензии ООО «Альянс-Гарант» уже приостанавливалось на 60 суток в 2007 г. за аналогичные нарушения лицензионных требований и условий, в т.ч. за подтвержденные факты незаконной реализации рецептурных лекарственных препаратов.

В ходе проверки аптечного пункта ООО «Галис» выявлено более сорока наименований лекарственных средств, пришедших в негодность, а также с истекшим сроком годности. В аптечном пункте ООО «Зеста» обнаружен препарат Имован, включенный в список сильнодействующих лекарственных средств, хранение которого требует специально укрепленного помещения.

В ходе проверки аптечного пункта ООО «Аптеки Пушкиных» обнаружены чеки на отпущенные лекарственные средства «Сил» и «Залар», которые не внесены в Государственный реестр лекарственных средств. Со слов генерального директора, это препараты «Коаксил» и «Залдиар». Данный факт может свидетельствовать о сокрытии информации и введение в заблуждение контролирующие органы, в том числе и правоохранительные органы.

Николай Юргель, руководитель Росздравнадзора:

По нашему мнению проверенные аптечные учреждения фактически превратились в «точки» незаконной реализации рецептурных препаратов, пользующихся огромной популярностью у лиц с наркотической зависимостью. Наркомания среди подростков и молодежи остается острейшей социальной и медицинской проблемой нашего общества, угрожающей национальной безопасности России. Необходимо принятие срочных действенных мер по предупреждению и пресечению нелегального распространения лекарственных препаратов, через аптечные учреждения страны.

Учитывая результаты проведенных проверок, Росздравнадзор считает необходимым рекомендовать всем структурам региональных органов управления здравоохранением, контролирующим соблюдение аптечными учреждениями лицензионных требований и условий, усилить контроль за субъектами обращения лекарственных средств и повысить эффективность осуществления переданных в прошлом году полномочий. Чрезвычайно важным является также тесное сотрудничество с правоохранительными органами, как на федеральном, так и на региональном уровне.

Несомненно, что существует и очень важный этический аспект этой проблемы, когда провизоры, фармацевты отпускают подросткам указанные препараты без рецепта, заведомо зная, для чего они приобретаются и как будут использованы. Подобное пренебрежение всеми правилами и принципами профессиональной этики должно, на наш взгляд, жестко пресекаться. И существенную роль в этом могут сыграть профессиональные медицинские и фармацевтические сообщества.

Справка

/cgi-bin/docs.pl?did=291


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Дальхимфарм Дальхимфарм
Пептид-Био Пептид-Био
Канонфарма Канонфарма
Карипаин Карипаин
Северная Звезда Северная Звезда
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Косфарма Косфарма
ЯФФ ЯФФ
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Пальма Пальма
Авилон ФК Авилон ФК
Ретиноиды Ретиноиды
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Органика Органика