Состоялось заседание коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на котором были рассмотрены итоги контрольно-надзорной деятельности за 2012 год. В ходе совещания было отмечено, что одним из важных достижений Росздравнадзора в 2012 г. и предыдущие годы стало формирование собственной лабораторной базы, с помощью которой осуществляется выборочный контроль качества лекарственных средств. Такой контроль в прошедшем году прошли 10 % от всех серий ЛС, поступивших в обращение на территории России.
Также был введен в эксплуатацию новый лабораторный комплекс в
Приволжском федеральном округе, начала функционировать лаборатория
контроля качества МИБП на базе лабораторного комплекса в Сибирском
федеральном округе, закуплено дополнительно 5 передвижных
экспресс-лабораторий.
Расширение сети лабораторных комплексов
позволило в 2012 году в рамках выборочного контроля качества
лекарственных средств провести почти в 1,7 раза больше экспертиз, чем в
2011 году. По словам недавно назначенного на должность временно
исполняющего обязанности руководителя Росздравнадзора Михаила Мурашко, -
в 2012 году из обращения было изъято более 906 тысяч упаковок
недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных
препаратов на сумму более 18 миллионов рублей.
При осуществлении
полномочий по контролю в сфере обращения лекарственных средств была
сформирована статистика типичных нарушений, допускаемых юридическими
лицами и индивидуальными предпринимателями при осуществлении
фармацевтической деятельности.
Чаще всего встречалось нарушение
условий хранения лекарственных средств - 53 % от всех нарушений, затем
идут такие нарушения как несоответствие помещений установленным
требованиям -21 %, отсутствие объекта деятельности - 18 % и нарушение
порядка ценообразования - 8 %.
Росздравнадзором в 2012 году
впервые проведены проверки субъектов обращения лекарственных средств,
осуществляющих организацию проведения клинических исследований.
How to resolve AdBlock issue? 
