Росздравнадзор подписал меморандум с Фармакопейной конвенцией США

7 апреля в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития состоялась встреча главы Росздравнадзора Николая Юргеля и генерального директора Фармакопейной Конвенции США (USP) Роджера Л. Уильямса, в ходе которой был подписан меморандум о взаимопонимании между организациями. Как сообщили корреспонденту REGIONS.RU в пресс-службе Росздравнадзора, во встрече приняли участие Ричард Уэйлс, вице-президент USP, Кэти Фланаган, директор по маркетингу USP, представитель Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, ведущие специалисты российской фармацевтической отрасли и представители руководства крупнейших вузов страны, таких как Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова, Пятигорская государственная фармацевтическая академия, Пермская государственная фармацевтическая академия, Санкт-Петербургская химико-фармацевтическая академия и других.

В рамках подписанного Меморандума планируется двустороннее сотрудничество в области обеспечения качества лекарственных средств и содействия гармонизации фармакопейных требований. Одним из основных направлений деятельности является информационное взаимодействие, в том числе и для принятия оперативных мер в ситуациях, возникающих в результате попадания на фармацевтический рынок недоброкачественных субстанций и фальсифицированных лекарственных средств.

Обсуждена возможность реализации программ по проверке и тестированию производителей лекарственных средств и биологических субстанций, работающих на фармацевтических рынках России и США. Планируется организация ежегодных научных встреч и стажировок специалистов.

Впервые "Фармакопея США – Национальный формуляр" переведена и издана на русском языке. Одним из направлений дальнейшего сотрудничества является подготовка и выпуск нового обновленного и адаптированного к отечественной фармотрасли издания.

Генеральный директор USP рассказал об основных принципах и результатах деятельности американской системы обеспечения безопасности лекарственных средств. В качестве примера, иллюстрирующего глобальный характер проблемы, он привел случай, когда в результате клинического использования раствора гепарина, произведенного из недоброкачественной субстанции, экспортированной из Китая, в 2008 году в США погибло около 200 человек.

Фармакопейная Конвенция Соединенных Штатов Америки (USP) является организацией, которая разрабатывает федерально признанные в США стандарты качества рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, а также пищевых ингредиентов и добавок. Организация существует с 1820 года.