Росздравнадзор планирует проверять 20% от всех серий лекарств, поступивших в обращение

Объем госконтроля качества лекарственных средств достиг в 2012 году 10% от всех серий лекарственных средств, поступивших в обращение (в 2011 году – 6,6 %). В перспективе ведомство планирует выйти на 20%. Об этом сообщил врио руководителя Росздравнадзора Михаил Мурашко на очередном совещании компаний-членов АРФП при участии представителей Росздравнадзора.  Совещание состоялось в Санкт-Петербурге на российском фармацевтическом заводе «Полисан». «С 2013 года мы меняем вектор контроля с экстенсивного увеличения объема на целевой контроль, в том числе и сложных препаратов – иммунобиологических», – сообщил руководитель Росздравнадзора.

Тему планов Росздравнадзора по улучшению госконтроля качества

ЛС продолжила начальник Управления организации государственного контроля

качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко. Она

рассказала о направленных в Госдуму и Правительство РФ предложениях

ведомства по выделению из общей системы госконтроля отдельного вида –

контроля качества ЛС, утверждения соответствующего порядка его

осуществления и выведении этого контроля из-под действия 294 ФЗ,

обязывающего Росздравнадзор проводить плановые проверки не чаще 1 раза в

3 года, а внеплановые согласовывать с прокуратурой.

Участие в

совещании принял и Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян

Власов, который в качестве одной из мер по улучшению качества ЛС

предложил сделать фармпредприятия доступными для контроля специалистами

комиссий по контролю качества ЛС Евросоюза и самим участвовать в работе

этих комиссий на предприятиях-поставщиках на территорию РФ.

На

проблему отсутствия контроля за входом на рынок зарубежных

производителей обратил внимание участников совещания и Председатель

Правления НП «Медико-фармацевтические проекты. ХХI век» Захар Голант.

«Объем российского фармацевтического рынка (включая государственный и

коммерческий сегменты) составляет 922 млрд. рублей, из которых 75%

составляют импортируемые лекарственные средства, по которым фактически

отсутствует контроль качества производства», – пояснил Захар Голант.

«Сегодня

вопрос перехода отрасли на стандарты GMP не просто актуален, а

становится требованием времени, и мы со своей стороны приложим все

усилия для того, чтобы намеченные сроки были соблюдены всеми российскими

производителями», – заверил сопредседатель совещания, Генеральный

директор АРФП Виктор Дмитриев.