29 марта на своем официальном сайте Росздравнадзор опубликовал информационное письмо №04И-213/12 "О выпуске лекарственных препаратов в обращение". В сообщении говорится, что в России обнаружены препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам GMP, которые выданы в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарств и изделий медицинского назначения.
Согласно российскому законодательству декларация о соответствии
лекарств может быть принята на основании информации протоколов
исследований и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных
лабораториях, или сертификата системы качества, выданного органом по
сертификации.
Росздравнадзор снова напомнил фармкомпаниям об административной
ответственности за продажу лекарств, не прошедших процедуру
подтверждения соответствия, определенную законодательством.