Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП

Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:

получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями

Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения

лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований

законодательства по данному вопросу;

проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.

ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:

получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о

деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части

соблюдения обязательных требований;

плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения

лекарственных средств обязательных требований на территории

соответствующего субъекта.

Проверке подлежат:

соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных

отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых

отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных

средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,

информации для населения о предельных розничных ценах на

лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с

учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных

органами исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой

информации;

соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных

препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована

установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;