Приказом Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г. (Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 января 2012 г. Регистрационный N 22961) утвержден административный регламент, закрепляющий за Росздравнадзором и его территориальными органами функцию по осуществлению контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. В соответствии с документом, Росздравнадзор осуществляет:

  • получение, сбор и анализ сведений, представляемых Управлениями

    Росздравнадзора по субъектам РФ, о деятельности субъектов обращения

    лекарственных средств в части соблюдения обязательных требований

    законодательства по данному вопросу;

  • проведение плановых и внеплановых проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований.

ТУ Росздравнадзора по субъектам РФ осуществляют:

  • получение, сбор, анализ и направление в Росздравнадзор сведений о

    деятельности субъектов обращения лекарственных средств в части

    соблюдения обязательных требований;

  • плановые и внеплановые проверки соблюдения субъектами обращения

    лекарственных средств обязательных требований на территории

    соответствующего субъекта.

Проверке подлежат:

  • соблюдение аптечными организациями правил формирования розничных

    отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

  • соблюдение оптовыми организациями правил формирования оптовых

    отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

  • соблюдение фармпроизводителями правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

  • размещение в торговых залах субъектов обращения лекарственных

    средств, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами,

  • информации для населения о предельных розничных ценах на

    лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, рассчитанных с

    учетом предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных

    органами исполнительной власти субъектов РФ, и актуализация размещаемой

    информации;

  • соблюдение законодательства РФ, касающегося лекарственных

    препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, на которые не зарегистрирована

    установленная фармпроизводителями предельная отпускная цена;

  • соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов

  • согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.


Регламентом определено, как формируется план проверок. Закреплен порядок

плановых и внеплановых контрольных мероприятий. По результатам проверки

составляется акт. Если выявлены нарушения, то субъекту обращения

лекарств выдается предписание. При наличии признаков административного

правонарушения составляется соответствующий протокол.

Установлены порядок и формы контроля за исполнением функции. Решения и

действия (бездействие) проверяющего органа (его должностных лиц) можно

обжаловать.


Приказ Минздравсоцразвития России № 1128н от 03.10.2011 г.

 


Пептидные комплексы против диабета!

Диабетический пептидный комплекс (Панкраген, Кардиоген, Нормофтал.  Везилют.)

Отвечая на вопросы потребителей о комплексной профилактике хронических заболеваний, команда специалистов ТД Пептид Био разработала новый продукт.

 
Органика Органика
ДИБВЕ ДИБВЕ
Косфарма Косфарма
Карипаин Карипаин
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Канонфарма Канонфарма
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ЯФФ ЯФФ
Дальхимфарм Дальхимфарм
Пальма Пальма
Ретиноиды Ретиноиды
Северная Звезда Северная Звезда
Пептид-Био Пептид-Био
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ