В 2000 году Ростовским центром сертификации выявлено 78 серий брака различных лекарств, что составляет 0,22% от общего числа просертифицированных серий.
Основными причинами роста забракований являются недоработки всех субъектов фармацевтического рынка. Подавляющее большинство отечественных производителей продолжает работать без учета требований надлежащих правил производства и контроля качества лекарственных средств (ОМР). Об этом 22 мая газете "Молот" сообщила начальник территориального отдела контроля качества лекарств Ростовской области Галина Перерва.
Целый ряд предприятий страны, производящих медикаменты, не обеспечен технологическим оборудованием должного уровня, их материально-техническая база требует реконструкции, кадровый потенциал нуждается в росте, отсутствует надлежащий рынок сырья, оборудования, материалов. Все это сказывается на качестве выпускаемых лекарственных препаратов. От оптовых фармацевтических структур также требуется совершенствование условий хранения лекарств, их надлежащей транспортировки, подготовки профессиональных кадров.
В течение 2000 года Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств в числе фальсифицированных медикаментов выявлял в основном капсулы "сумамед-250 мг" производства компании "Плива", раствор тауфона 4-процентный в глазных каплях производства ЗАО "Медикор", таблетки нистатина производства ОАО "Биосинтез" и другие.
В сфере обращения лекарственных средств очень ограничены меры к бракоделам и, особенно, к производителям и проводникам фальсификатов. Практика показала, что наиболее эффективной мерой является уничтожение фальсификата комиссией на месте его выявления.
В этом году в массивах поступающих на территорию области капсул ноотропила по 400 мг N60 (производство хорватской фирмы "Плива") выявлены среди подлинных потребительских упаковок упаковки фальсифицированного препарата той же серии. Если в начале 2000 года область была очищена от фальсификатов капсул сумамеда из Хорватии, то в 2001 году на областном фармацевтическом рынке опять стали появляться фальсификаты сумамеда с поддельными защитными наклейками, Трудность в том, что фальсификат может быть выявлен только специалистами с применением специального прибора - верификатора.
Виталий Колбасин
REGIONS.RU