Расширен перечень полномочий Минздрава в области обращения лекарств

Расширен перечень полномочий, осуществляемых Минздравом России. Соответствующее  постановление Правительства РФ №342 от 15.04.2013 подписал  премьер-министр Дмитрий Медведев.

К полномочиям Минздрава России отнесено утверждение:

• перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету;
• порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в

  перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих

  предметно-количественному учету (по согласованию с ФСКН России);

• правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных

  средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных

  средств для медицинского применения, подлежащих

  предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,

  связанных с обращением указанных лекарственных средств, и правила

  ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с

  обращением таких лекарственных средств.

Кроме того, сообщает

«КонсультантПлюс»,  с 25 июня 2013 года установлено дополнительное

требование, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления

медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по

производству лекарственных средств

Таким требованием будет

являться соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением

лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень

лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих

предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,

связанных с обращением указанных лекарственных средств, правил ведения и

хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением

таких лекарственных средств.