По распоряжению премьер-министра Дмитрия Медведева от 28 августа законопроект «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» внесен в нижнюю палату парламента. Распоряжение главы правительства опубликовано на сайте кабинета министров.
Замминистра здравоохранения Игорь Каграманян назначен официальным
представителем правительства при рассмотрении проекта палатами
Федерального Собрания РФ.
Законопроектом «О внесении изменения в Федеральный закон «Об
обращении лекарственных средств» предлагается усовершенствовать
процедуру проведения клинических исследований и получения разрешений на
их проведение, сообщает «Финмаркет». Также документ предполагает
изменение схемы получения разрешений на ввоз образцов лекарственных
средств для проведения экспертизы их качества, внесения изменений в
регистрационные досье.
Согласно законопроекту должны быть отменены 5-летние регистрационные
удостоверения, появится возможность обжалования заключений экспертных
организаций. Проект вводит упрощенную систему регистрации
воспроизведенных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов,
предназначенных для лечения редких заболеваний, а также уточняет статью
об ускоренной процедуре экспертизы отдельных видов лекарственных
препаратов.
Изменения в закон «Об обороте лекарственных средств» предусматривают
установление для фармкомпаний, нарушивших антимонопольное
законодательство, оборотного штрафа в размере одной сотой части выручки
от реализации препарата, на рынке которого совершено административное
правонарушение, но не менее 100 тыс. руб.
How to resolve AdBlock issue? 
