Принято Положение о лицензировании медицинской деятельности

МОСКВА, 23 мая - Правительство Российской Федерации приняло постановление, которым утверждается "Положение о лицензировании медицинской деятельности".

Постановлением устанавливаются размеры платежей за выдачу лицензии, ее переоформление и продление. Оно будет действовать в полном объеме до принятия Федерального Закона "О лицензировании". Об этом Стране.Ru сообщили в ДПИ.
Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой юридическими лицами независимо от организационно-правовой формы, а также гражданами, занимающимися предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальными предпринимателями).

Согласно постановлению, к работам и услугам, входящим в медицинскую деятельность, осуществляемую на основании лицензии, относятся

1. Первичная (доврачебная) медицинская помощь

2. Скорая и неотложная медицинская помощь

3. Диагностика

4. Амбулаторно-поликлиническая медицинская помощь

5. Стационарная медицинская помощь

6. Традиционная медицина

7. Экспертная медицинская деятельность

8. Судебно-медицинская экспертиза

9. Заготовка органов и тканей

Лицензирование медицинской деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в порядке, установленном для этого вида деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, определяемые в соответствии с законодательством субъектов Российской Федерации.

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган соответствующие документы. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Лицензионными требованиями и условиями являются:

а) выполнение требований законодательства Российской Федерации;

б) наличие помещения, соответствующего экологическим, санитарно-эпидемиологическим, гигиеническим, противопожарным нормам и правилам;

в) наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженеров, техников и др.), имеющих профессиональное образование, подтверждаемое представлением соответствующих документов на право занятия профессиональной деятельностью по специальности, и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для юридического лица;

высшее или среднее медицинское образование и специальная подготовка, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы, - для индивидуального предпринимателя;

г) наличие организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения (включая оборудование и инструменты) для осуществления медицинской деятельности.

Лицензирующий орган принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии в срок, не превышающий 30 дней с даты приема заявления со всеми необходимыми документами, и уведомляет соискателя лицензии о принятом решении в течение 3 дней с даты его принятия.

При осуществлении медицинской деятельности на нескольких территориально обособленных объектах одновременно с лицензией выдаются ее заверенные копии с указанием места нахождения каждого объекта. Плата за выдачу копий не взимается.

Основанием для отказа в выдаче лицензии является:

а) наличие в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;

б) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям.

В случае отказа в выдаче лицензии плата за рассмотрение лицензирующим органом заявления о выдаче лицензии возврату не подлежит.

Соискатель лицензии имеет право обжаловать в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, отказ лицензирующего органа в выдаче лицензии или его бездействие.

Лицензия выдается на срок, указанный соискателем лицензии в заявлении, но не более чем на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата.

В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места нахождения либо изменения фамилии, имени, отчества, места жительства индивидуального предпринимателя или утраты лицензии лицензиат - юридическое лицо (его правопреемник) или индивидуальный предприниматель - обязан незамедлительно подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

Медицинская деятельность, на осуществление которой лицензирующим органом субъекта Российской Федерации выдана лицензия, может осуществляться на территории иных субъектов Российской Федерации при условии регистрации этой лицензии лицензирующими органами соответствующих субъектов Российской Федерации.

Регистрация производится в течение 30 дней по предъявлении лицензии с проверкой при необходимости указанных в ней данных и условий осуществления лицензируемого вида деятельности. В лицензии делается отметка о регистрации. Плата за регистрацию не взимается.

За осуществление медицинской деятельности на основании лицензии, выданной лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, на территории других субъектов Российской Федерации без регистрации лицензиат несет ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Надзор за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется государственными надзорными и контрольными органами, а также лицензирующим органом в пределах их компетенции.

Лицензирующие органы в пределах своей компетенции имеют право:

а) проводить проверки соответствия деятельности лицензиата лицензионным требованиям и условиям;

б) запрашивать у лицензиата необходимые объяснения и документы по вопросам, возникающим при проведении проверок;

в) составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений;

г) выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать срок их устранения;

д) выносить предупреждения лицензиату.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения лицензирующим органом проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы, в соответствии с законодательством Российской Федерации и настоящим Положением.

Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии в случае:

а) выявления лицензирующим органом, государственными контрольными и надзорными органами нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий, которые могут повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам и здоровью граждан;

б) невыполнения лицензиатом решений лицензирующего органа, обязывающих лицензиата устранить выявленные нарушения.

Решение о приостановлении действия лицензии может быть обжаловано лицензиатом в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Лицензия утрачивает юридическую силу и считается аннулированной:

а) в случае неуплаты лицензиатом лицензионного сбора в течение 3 месяцев со дня получения уведомления о выдаче лицензии;

б) в случае ликвидации юридического лица или прекращения его деятельности в результате реорганизации, за исключением преобразования, либо прекращения действия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя.

Лицензирующие органы ведут реестры лицензий.

Информация, содержащаяся в реестрах лицензий, является открытой и предоставляется на платной основе юридическим и физическим лицам в виде выписок о конкретных лицензиатах.

Органам государственной власти и органам местного самоуправления информация из реестра лицензий предоставляется бесплатно.

Руководители и должностные лица лицензирующего органа несут за нарушение настоящего Положения ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства,

- - за рассмотрение заявления о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности взимается плата в размере 300 рублей;

- - за выдачу лицензии - лицензионный сбор в размере 1000 рублей;

- за переоформление лицензии - 10 рублей;

- за предоставление информации из реестра лицензий (об одном лицензиате) - 10 рублей.

Указанные платежи зачисляются в бюджеты соответствующих субъектов Российской Федерации.

Признаны утратившими силу:

- постановление Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности";

- постановление Правительства Российской Федерации от 10 августа 1998 г. "О внесении дополнения в Положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 25 марта 1996 г. # 350".