Подготовлен русифицированный вариант Фармакопеи США

Русифицированный вариант Фармакопеи США (USP-NF) - наиболее полного в мире сборника стандартов, нормирующих качество субстанций, рецептурных и безрецептурных лекарственных средств, биологически активных и пищевых добавок попадёт в руки отечественного фармсообщества уже в ближайшее время. Об этом заявили на состоявшемся сегодня, 8 апреля, круглом столе представители Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM), Росздравнадзора и Фармакопейной Конвенции Соединенных Штатов Америки (Unites States pharmacopeia - USP).

В 2008 г. под эгидой Росздравнадзора подготовлена первая часть XII издания Государственной фармакопей РФ. В подготовке последующих изданий, помимо USP-NF, используются Европейская и Японская Фармакопеи. USP-NF распространена в более чем 130 странах мира и включает в себя 4200 стандартов и 2400 стандартных образцов для изготовления лекарственных субстанций, препаратов, пищевых добавок. По словам руководителя Росздравнадзора, председателя Совета российского издания «Фармакопея США – Национальный формуляр» Николая Юргеля: «Перевод USP-NF на русский язык, несомненно, вызовет большой интерес у российских специалистов. Издание может использоваться в работе государственными регулирующими организациями, контрольно-аналитическими лабораториями. Безусловно, оно будет востребовано производителями лекарственных средств, аптечными учреждениями, научно-исследовательскими центрами, медицинскими, фармацевтическими и химико-технологическими вузами. Уверен, что это издание будет способствовать дальнейшему совершенствованию системы регулирования лекарственного обращения, гармонизации российских фармакопейных стандартов с мировыми фармакопеями, в конечном счёте – к повышению качества лекарственных средств в России». Перевод двухтомного издания велся в течение тёх лет. К этой кропотливой работе привлекались десятки специалистов из области фармацевтики и медицины из России и США. Стандарты USP-NF постоянно пересматриваются: в США этот сборник переиздаётся каждый год. С учётом этого запланированы регулярные обновления и российской версии – следующее переиздание запланировано на апрель 2010 г.