До конца года будет подготовлена группа инспекторов для контроля за выполнением перехода российских фармпредприятий на правила GMP.
Об этом "ФВ" сообщил советник руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального раз-вития М. Гетьман. По его словам, "подготовка инспекторов будет осуществлена на очень хороших базах, возможно в Европе и США". По плану численность инспектората — не более 20 человек. Их работа не будет связана с процедурой лизензирования фармотрасли, они должны контролировать только вопросы организации производства. Поэтому необходимости в увеличении количественного состава института инспекторов нет, уточнил М. Гетьман.
В помощь инспекторам Федеральная служба сможет привлекать уполномоченных лиц, имеющих квалификационный аттестат и владеющих принципами философии обеспечения качества.Процедура инспектирования будет стандартной для всех предприятий и утверждена Федеральной службой. "У нас будет достаточно ресурсов, чтобы с 1 января 2005 г. начать требовать исполнения законодательства по переходу фармотрасли на правила GMP", — подчеркнул М. Гетьман.
How to resolve AdBlock issue? 
