Производители оригинальных лекарственных средств, по мнению ФАС, злоупотребляют доверием пациента, требуя от правительства, чтобы закупки лекарств осуществлялись по торговым наименованиям. Об этом заявил начальник Управления контроля торговли и социальной сферы ФАС Тимофей Нижегородцев на пресс-конференции по теме «О мерах, направленных на развитие конкуренции на рынке лекарственных препаратов». По его мнению, это происходит из-за отсутствия понятия четких критериев определения взаимозаменяемости ЛС. «Производители оригинальных ЛС пытаются обособить свои препараты, убеждая общественность в их чудодейственной силе, хотя по сути дженерики часто им не уступают» - пояснил г-н Нижегородцев.

Производители БАД в лице профильной ассоциации для кардинального решения проблем обращения БАД и попыток ряда участников рынка говорить о лекарственном действии этих средств предлагают скорректировать закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ФЗ от 02.01.2000 N 29-ФЗ) и технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011 N880 от 09.12.2011). Об этом заявила вице-президент Некоммерческого партнерства производителей БАД (НПП БАД) Наталия Прокопьева по итогам парламентских слушаний в Госдуме «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации», организованным 21 февраля Комитетом по охране здоровья Госдумы.

Выступая на слушаниях, первый заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья академик РАМН Николай Герасименко предложил изменить понятийный аппарат в отношении БАД и вернуть деление их на группы. По его словам, нужно «определиться, нужен ли нам отдельный закон по БАД,  или достаточно внести поправки в действующее законодательство».

«Проблема в том, что сегодня мы не можем получать с пищей необходимый объем эссенциальных, то есть незаменимых веществ, - пояснил аудитории заместитель директора Института питания РАМН, член-корреспондент РАМН Минкаил Гаппаров. - И тут всего три пути. Первый - вести здоровый образ жизни, следить за питанием. Второй - обогащать этими веществами промышленные продукты питания. И третий - рекомендовать индивидуальное потребление добавок. Но надо отойти от прежнего термина и перейти к разделению их на диетические добавки, или нутрицевтики, и парафармацевтики - вещества, близкие по составу и действию к лекарственным препаратам. Первые должны подпадать под действие закона о пищевых продуктах, вторые - в сферу регулирования закона о лекарствах.

Эти формулировки предложены и в рекомендациях регулирующим органам по результатам слушаний - дифференцировать системы регистрации и обращения диетических добавок (нутрицевтиков) и парафармацевтиков, пишет «РГ». Для последних ввести процедуру клинических исследований по специально разработанным правилам, а также ужесточить систему их контроля, что потребует внесения изменений в целый ряд законов и нормативных актов. Но депутаты продемонстрировали полную готовность наконец-то навести порядок на рынке БАД.

 

БАДы, обладающие профилактическим или терапевтическим эффектом, – это один из видов лекарств, их обращение должно регулироваться законом «Об обращении лекарств», считает ФАС. Похожая позиция у комитета по охране здоровья Госдумы. По мнению комитета, БАДы должны делиться на нутрицевтики (диетические добавки) и парафармацевтики (продукция на основе лекарственного сырья). Такие предложения содержатся в материалах к парламентским слушаниям по вопросам совершенствования законодательства в сфере обращения БАДов (есть у «Ведомостей»).

Состоялось заседание Совета руководителей объединений предпринимателей - членов Торгово-промышленной палаты РФ. Темой мероприятия было выбрано взаимодействие Минэкономразвития РФ и ТПП РФ в интересах развития отечественного предпринимательства. Предметом обсуждения в ходе заседания стали вопросы улучшения инвестиционного климата, формирование федеральной контрактной системы, поддержка малого и среднего предпринимательства, оценка регулирующего воздействия, сообщает пресс-служба АРФП.

«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Пальма Пальма
Авилон ФК Авилон ФК
Канонфарма Канонфарма
Карипаин Карипаин
Северная Звезда Северная Звезда
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ЯФФ ЯФФ
Косфарма Косфарма
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Пептид-Био Пептид-Био
Органика Органика
Ретиноиды Ретиноиды
Дальхимфарм Дальхимфарм