18 февраля состоялось первое заседание рабочей группы по разработке «дорожной карты» для завершения перехода отрасли на стандарты GMP. Группа объединила как представителей отраслевых объединений, так и представителей федеральных органов власти, участвующих в регулировании фармрынка.

Участники встречи определили пять тематических блоков, по которым и будет проходить дальнейшая работа: инспектирование фармпроизводства на соответствие стандартам GMP, подготовка и деятельность уполномоченных лиц и инспекторов, регистрация лекарственных средств в новых условиях, импорт лекарственных средств и бюджетные программы по лекарственному обеспечению граждан.

Главный нарколог Минздрава Евгений Брюн поддержал предложение руководителя Федеральной службы РФ по наркоконтролю Виктора Иванова о возрождении в стране производства сильнодействующих наркотических обезболивающих, в том числе и морфия с тем, чтобы обеспечивать потребности россиян в таких препаратах самостоятельно, передает агентство «Интерфакс».

Ранее глава ФСКН Иванов напомнил, что по объемам анальгетиков, которые предоставляются больным, Россия занимает одно из последних мест в мире, пишет ИТАР-ТАСС.

Росздравнадзор проинформировал о приостановке реализации нескольких серий Герцептина, так как их подлинность вызвала сомнения.

На сайте надзорного ведомства сообщается, что потенциальным фальсификатом является «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг (флакон) в комплекте с растворителем для инъекций 20 мл/» серий N3551/В2055, N3586/В2066. На упаковках подозрительного препарата указан производитель «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария).

Более тщательной проверке будут подвергаться фармсубстанции, ввозимые на территорию России из-за рубежа. Об этом в рамках форума «Фармбизнес в России-2014» рассказала начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Валентина Косенко.