Подкомиссия по вопросам обращения ЛС за год работы, вопреки утверждению министра здравоохранения, не внесла ни одного препарата в перечень для госзакупок по торговым наименованиям. «ФВ» удалось выяснить, что в состав подкомиссии входят производители дженериков, что ставит под вопрос объективность рассмотрения заявок на внеконкурсные закупки оригинальных препаратов. При этом врачи жалуются, что альтернативный способ добиться назначения пациентам нужной им терапии - через жалобы в Росздравнадзор на побочные действия от дженериков - на практике не работает. В результате многим тяжелым пациентам в условиях чрезвычайного риска для здоровья остается покупать дорогие препараты за свой счет, вопреки всем благим пожеланиям руководства Минздрава.

Препарат Эликвис получил одобрение Минздрава РФ на новое показание: Профилактика и лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ),

тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов

ТГВ и ТЭЛА.

Правительство РФ готовит три постановления по введению ограничений при государственных закупках некоторых лекарственных препаратов, продуктов и программного обеспечения. Об этом на заседании рабочей группы по законодательным инициативам в сфере инновационной политики при председателе Госдумы сообщил глава Минпромторга РФ Денис Мантуров, пишет ТАСС.

Проект приказа Росздравнадзора «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»

выставлен на общественное обсуждение.

Основной целью издания данного приказа Росздравнадзора является установление требований к осуществлению фармаконадзора, определение норм, регулирующих вопросы представления в Росздравнадзор субъектами обращения лекарственных средств (держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, медицинскими организациями, спонсорами клинических исследований) информации о нежелательных реакциях и других проблемах безопасности лекарственных средств, деятельность Росздравнадзора по сбору, обработке и анализу данных о безопасности лекарственных средств и представления рекомендаций по дальнейшему обращению лекарственных препаратов в Минздрав России, а также вопросы исполнения держателями регистрационных удостоверений и организациями, на имя которых выданы разрешения по проведению клинических исследований, обязанностей по обеспечению безопасности лекарственных препаратов, в связи с выявлением новых данных по их безопасности.