Выступая 5 апреля с докладом на IV конференции "Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2012: продолжение диалога", Валентина Косенко, начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора, отметила, что в течение 2010-2011 годов российским законодательством была создана благоприятная среда для фармбизнеса, устранены излишние барьеры. Однако эти меры были рассчитаны на добросовестных участников рынка.
В 2011 году изъято из обращения 145 наименований 313 серий
недоброкачественных препаратов зарубежного производства. По словам
Валентины Косенко, статистика фальсифицированных лекарственных средств
отечественного производства не уменьшается. Как рассказала представитель
ведомства, в 2011 году выведено из обращения 15 торговых наименований
контрафактных препаратов. Основаниями для изъятия стали отмена
госрегистрации препарата и исключение его из госреестра лекарственных
средств, неподтверждение производителем выпуска лекарства в гражданский
оборот, реализация препарата по документу о качестве, идентификация
которого не подтверждена производителем.
Оборот фальсифицированных лекарственных препаратов составляет
примерно 0,1% от общего числа серий, ежегодно поступающих на фармрынок,
сообщила Валентина Косенко. Особое беспокойство Росздравнадзора, по ее
словам, связано с фальсификацией фармсубстанций. В качестве выхода из
ситуации ведомство предлагает обязательный аудит поставщиков и
производителей субстанций.
В 2011 году изъято из обращения около 2 млн упаковок контрафактных
препаратов на 445,5 млн руб., сообщила представитель Росздравнадзора.