О соблюдении требований к изготовлению лекарственных средств в аптеках

В результате проводимых Росздравнадзором и его территориальными органами проверок аптечных учреждений выявляются многочисленные нарушения требований к изготовлению и контролю качества инфузионных и инъекционных растворов. Среди них: использование нестерильных и не зарегистрированных в РФ субстанций; отсутствие посерийного контроля качества готовых растворов по показателям «стерильность» и «пирогенность»; многократное использование стеклянной посуды, пробок и др.

Росздравнадзор опубликовал информационное письмо № 01-30742/08 от 31.10.2008 «О соблюдении требований к изготовлению лекарственных средств», предназначенное для руководителей аптечных учреждений, в котором изложил требования к изготовлению лекарственных средств.