В понедельник Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, FDA, разрешило продажу в США препарата ziprasidone, разработанного фармацевтической компанией Pfizer Inc.
(PFE). Ziprasidone, предназначенный для лечения шизофрении - болезни, от которой страдает около 1% населения земного шара, - станет серьезным конкурентом препаратам Zyprexa производства Eli Lilly and Co. (LLY) и Risperdal производства Johnson & Johnson (JNJ), которые являются лидерами продаж в этой области. Pfizer, которая ранее намеревалась выпускать свое лекарство под маркой "Zeldox", заявила в понедельник вечером, что к марту, вероятно, представит его на американском рынке под другим именем. В 1998 г. FDA отклонила заявку на выпуск ziprasidone, поскольку во время клинических испытаний у некоторых пациентов, принимавших препарат, наблюдались нарушения сердечной деятельности, потенциально способные привести к летальному исходу. Однако в июне прошлого года совет сторонних экспертов сделал вывод о
том, что эффективность лекарства перевешивает любой риск, связанный с его употреблением. По словам Стивена Романо (Steven Romano), главного исполнительного директора Pfizer, опасения регулирующих органов улеглись после проведения нового исследования, которое показало, что пациенты, принимавшие ziprasidone, испытывали меньше проблем с задержками сердцебиения, чем те, кто принимал ряд других препаратов, уже продаваемых на американском рынке, хотя и заметно больше, чем пациенты, которых лечили при помощи Zyprexa и Risperdal. FDA потребовало от Pfizer, чтобы упаковка лекарства содержала вкладыш, предупреждающий пациентов и врачей о риске нарушения сердечного ритма и внезапной смерти. Однако предупреждение не должно иметь черной рамки, обязательной при продаже лекарств, могущих иметь особенно опасные побочные эффекты. Управление также не потребовало, чтобы пациенты, которым назначен ziprasidone, в обязательном порядке делали электрокардиограмму. Подобная мера предосторожности была бы весьма
дорогостоящей, что могло бы удержать врачей от назначения данного лекарства. Аналитики говорят, что ziprasidone имеет сильные преимущества по отношению к Zyprexa и Risperdal. Так, исследования доказали, что ziprasidone облегчает симптомы шизофрении, не вызывая существенной прибавки в весе, тогда как другие препараты способны вызывать увеличение веса на 20 фунтов в год, из-за чего многие пациенты прекращают их регулярный прием. Риск заболевания диабетом II типа при использовании ziprasidone не более высок, чем при приеме Zyprexa. В то же время препарат Zyprexа необходимо принимать только один раз в день, а не два, как ziprasidone, и он не несет риска нарушений сердечной деятельности. Объем продаж Zyprexa по всему миру в 2000 г. достиг почти $2,4 млрд., а для Risperdal этот показатель равнялся $1,6 млрд., включая $1,1 млрд. в США. Аналитик Лен Яффе (Len Yaffe) из Banc of America Securities прогнозирует, что годовой объем продаж препарата Pfizer по всему миру в 2002 г. может составить $500
млн., а в течение четырех лет он увеличится более чем до $1 млрд. Общий годовой доход компании, которая также выпускает лекарство для снижения уровня холестерола Lipitor и препарат от импотенции Viagra, в 2000 г. достиг $29,5 млрд. О решении FDA стало известно в понедельник, незадолго до окончания биржевых торгов. Акции Pfizer закрылись с повышением на $0,85 на уровне $45,75, тогда как бумаги Lilly упали на $2 до $79,90, а курс акций Johnson & Johnson понизился на $1,17 до $93,93.
How to resolve AdBlock issue? 
