Производители БАД в лице профильной ассоциации для кардинального решения проблем обращения БАД и попыток ряда участников рынка говорить о лекарственном действии этих средств предлагают скорректировать закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ФЗ от 02.01.2000 N 29-ФЗ) и технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011 N880 от 09.12.2011). Об этом заявила вице-президент Некоммерческого партнерства производителей БАД (НПП БАД) Наталия Прокопьева по итогам парламентских слушаний в Госдуме «Совершенствование законодательного регулирования в сфере обращения биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации», организованным 21 февраля Комитетом по охране здоровья Госдумы.
По ее словам, необходимо ввести в свидетельство о
госрегистрации БАД очень важную опцию – «область применения», где будут
прописаны свойства биологически активной добавки, которую она будет
декларировать. «Таким образом, мы приблизимся к мировой практике,
которая распространена в США и называется «заявление о пользе». Это
решит многие проблемы отрасли», - пояснила Н. Прокопьева. Она уверена,
что производителям необходимо дать возможность легально заявлять о
свойствах БАД. «Сейчас участники рынка на законном основании не могут
заявлять о свойствах БАД, их эффективности, потому что законодательство
определяет БАД только как источник биологически активных веществ.
Данный термин вводит потребителя в заблуждение и не раскрывает истинных
потребительских свойств товара. Кроме этого возникает опасность, что по
незнанию потребитель будет применять БАД в несоответствии с их реальным
назначением – как лекарства, например. В связи с этим мошенники, которые
воспользовались этой ситуацией, вводят потребителя в заблуждение», -
говорит Н. Прокопьева.
По ее мнению, возможно проведение краткой
клинической апробации БАД, однако они ни в коем случае не должны
проходить клинические испытания в объеме лекарственных средств. «Если
БАД будут проходить все процедуры регистрации, как лекарства, а именно –
доклинические, клинические исследования, фармэкспертиза, тогда они
должны называться не БАДами, а лекарственными средствами», отметила
эксперт.
Также она отметила, что одно и то же вещество может
входить в состав и БАД, и лекарственного препарата, только в БАД доза
активных веществ снижена по сравнению с лекарствами, то есть она не
должна превышать норму в 50% от разовой терапевтической дозы лекарств.