Новые данные о побочных эффектах лекарств

Препараты, требующие наблюдения
Антивирусные ингибиторы протеаз: липодистрофия, гипергликемия и нефролитиаз

Липодистрофия, наиболее частая из перечисленных, характеризуется уменьшением содержания липидов в подкожно-жировой клетчатке в области лица, рук и ног.

Австралийским комитетом по контролю безопасности лекарств (АККБЛ) зарегистрировано 94 сообщения: из них 85 приходятся на индинавир, 4 на ритонавир и 5 на саквинавир.

В четырех случаях ингибитор протеаз применялся одновременно с другими препаратами. Как правило, липодистрофия в области лица проявлялась истончением подкожно-жирового слоя и формированием впалых щек. Видимыми были и изменения в области верхних и нижних конечностей, где также истончался подкожно-жировой слой, и эти изменения сочетались с относительным ожирением центральной части туловища. В среднем осложнение развивалось через 6 месяцев от начала терапии (от 5 дней до 1 года). Полагают, что этот синдром может возникать приблизительно у 60% больных, принимающих ингибиторы протеаз.

Гипергликемия, обострение ранее существовавшего или индукция первичного сахарного диабета - другие возможные осложнения в результате терапии ингибиторами протеаз. В АККБЛ поступило 6 сообщений о гипергликемии, 5 - о развитии диабета и 3 - об обострении диабета. В 11 случаях побочные реакции были связаны с применением индинавира и в трех других - с саквинавиром. Вначале время осложнения варьировало от 1 до 19 месяцев (в среднем несколько месяцев) от начала лечения. У двух больных из 14 наблюдали восстановление после отмены приема препарата. Трем больным потребовалась антидиабетическая терапия, еще трем - увеличение дозы инсулина, двум - модификация диеты.

Нефролитиаз, по-видимому, является следствием лечения только индинавиром. В информационных материалах на индинавир отмечается, что признаки и симптомы нефролитиаза, включающие боли в области почек с гематурией или без нее, могут возникать у 3,6% больных, получающих препарат. Из 204 сообщений, поступивших в АККБЛ, в 47 отмечено появление у больных камней в почках, гематурии, болей или кристаллурии. Симптомы осложнения появлялись на разных сроках терапии: от нескольких дней до 19 месяцев от начала терапии. В 2/3 случаев признаки нефролитиаза возникали в первые 3 месяца от начала применения препарата.

С целью снижения риска развития этого осложнения рекомендована адекватная гидратация.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: кровоподтеки и кровотечения

К селективным ингибиторам обратного захвата серотонина относятся такие препараты, как флуоксетин (аропакс) и сертралин (золофт).

Наиболее частыми нарушениями свертывающей системы крови в результате лечения этими препаратами были: влагалищные кровотечения (24 случая), а также кровотечения в яичниках (19), гематурия (10) и ректальные геморрагии (8).

Пурпура является серьезным побочным эффектом, чаще всего она бывает связана с применением пароксетина. Только в 7 из 38 случаев пурпура наблюдалась в сочетании с тромбоцитопенией.

В 14 сообщениях были представлены доказательства нарушений функции тромбоцитов, 11 из которых сопровождались пурпурой и кровотечениями.

Еще в 5 случаях отмечено влияние флуоксетина на агрегацию тромбоцитов, что свидетельствовало в пользу того, что под его влиянием уменьшаются запасы серотонина в тромбоцитах. В результате формируется гемостатический дефект, приводящий к кровотечениям. Высказывается предположение о том, что такие изменения вероятнее всего у больных с существующими нарушениями в тромбоцитарной системе или системе обратного захвата серотонина.

По информации отдела по изучению побочного действия лекарств Института клинической экспертизы лекарств НЦЭГКЛС МЗ РФ.