На повестке дня - борьба с фармпиратством

По данным Минэкономразвития, суммарный объем рынка фальсифицированных, недоброкачественных и  контрафактных лекарств в России составляет около 2,5 млрд. долл., что сопоставимо с тратами государства на закупку ЛС за счет средств федерального бюджета.  Эта цифра была озвучена на пресс-конференции на тему: «Фармпиратство в России: куда идем?», состоявшейся в мультимедийном пресс- центре РИА «Новости».

В рамках мероприятия была презентован аналитический доклад,

подготовленный Институтом государства и права РАН совместно с рядом

общественных организаций, в  котором приводились примеры фармпиратства в

России, перечислялись основные факторы низкой эффективности  борьбы с

оборотом фальсифицированных, недоброкачественных и  контрафактных

лекарств, предлагались подходы, позволяющие изменить существующую

ситуацию в лучшую сторону. По оценкам аналитиков, 35–47 % рынка

поддельных лекарств приходится на антибиотики, 18–20 % — на гормональные

препараты, а 7 % — на противогрибковые средства и т.д.

Высокая

доля фальсифицированной и контрафактной продукции на российском рынке,

по мнению экспертов, объясняется отсутствием единого органа власти,

наделенного достаточными полномочиями для обеспечения эффективного

надзора и контроля за производством и обращением ЛС; отсутствием  в УК

специальных норм об ответственности лиц, занимающихся подобной

противоправной деятельностью; коррупцией, вынужденным «консенсусом»

нелегального и легального фармбизнеса и т.д.

Выход из сложившейся

ситуации специалисты видят в создании единой системы мониторинга

нарушений в сфере оборота ЛС. Для этого нужен орган государственной

власти, ответственный за всю цепочку: регистрацию лекарств, контроль за

их производством и обращением. По мнению Сергея Максимова, зам.

начальника правового управления ФАС России, одного из составителей

доклада,  наиболее эффективным инструментом  борьбы с фармпиратством

является созданная в развитых странах система надлежащих практик(GXP),

клинических испытаний (GCP), лабораторных исследований (GLP),

производства (GMP) и дистрибьюции (GDP) ЛС.

Он также указал на

необходимость ратификации Конвенции Совета Европы по борьбе с

фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями,

угрожающими здоровью населения (Медикрим), подписанной РФ 28.10.12 г. В

конвенции говорится о введении в уголовное законодательство специального

наказания за фармпиратство.